GERATAM 800MG Potahovaná tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

3372 PIRACETAM

제공처:

UCB Pharma SA, Brusel Array

ATC 코드:

N06BX03

INN (국제 이름):

3372 PIRACETAM

복용량:

800MG

약제 형태:

Potahovaná tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

OTC Array

치료 영역:

PIRACETAM

제품 요약:

Kód SÚKL: 0006265 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056779 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2024-05-17

환자 정보 전단

1/5
SP.ZN. SUKLS147295/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
GERATAM 800 MG POTAHOVANÉ TABLETY
GERATAM 1200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
NOOTROPIL 200 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK
PIRACETAMUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Geratam/Nootropil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Geratam/Nootropil
užívat
3.
Jak se Geratam/Nootropil užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Geratam/Nootropil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GERATAM/NOOTROPIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Geratam/Nootropil obsahuje léčivou látku piracetam. Tato látka
příznivě ovlivňuje funkci mozkových
buněk v oblasti učení a paměti, bdělosti a vědomí. U pacientů
s nedostatečnými funkcemi centrálního
nervového systému zvyšuje krátkodobé i dlouhodobé podávání
piracetamu bdělost a zlepšuje
poznávací schopnosti.
BEZ PORADY S LÉKAŘEM se Geratam/Nootropil používá U DOSPĚLÝCH k
léčbě příznaků
psychoorganického syndromu. Psychoorganický syndrom je porucha
mozkové činnosti, která se
projevuje např. ztrátou paměti, poruchou pozornosti a nedostatkem
energie.
U následujících onemocnění se Geratam/Nootropi

제품 특성 요약

1/10
SP.ZN. SUKLS258902/2021
SOUHRN
ÚDAJU O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Geratam 800 mg potahované tablety
Geratam 1200 mg potahované tablety
Nootropil 200 mg/ml perorální roztok
Geratam 200 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVN
Í A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Geratam 800 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje
piracetamum 800 mg.
Geratam 1200 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta
obsahuje piracetamum 1 200 mg.
Nootropil 200 mg/ml perorální roztok: Jeden ml perorálního roztoku
obsahuje piracetamum 200 mg.
Geratam 200 mg/ml injekční roztok: Jeden ml injekčního roztoku
obsahuje piracetamum 200 mg. Jedna
ampulka s 15 ml injekčního roztoku obsahuje piracetamum 3 g.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml přípravku Nootropil 200 mg/ml perorální roztok obsahuje
methylparaben (E 218),
propylparaben
(E 216), 270 mg glycerolu a 0,67 mg sodíku.
Všechny přípravky obsahují sodík.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Geratam 800 mg potahované tablety: bikonvexní, bílé, oválné
potahované tablety, 8x19 mm, dělené po obou
stranách tablety půlicí rýhou, na jedné straně označené
vyraženým N/N. Tabletu lze rozdělit
na stejné
dávky.
Geratam 1200 mg potahované tablety: bikonvexní, bílé, oválné
potahované tablety, 9x21 mm, dělené po
obou stranách tablety půlicí rýhou, na jedné straně označené
vyraženým N/N. Tabletu lze rozdělit
na stejné
dávky.
Nootropil 200 mg/ml perorální roztok: čirý roztok, bezbarvý až
velmi světle hnědý,
charakteristické vůně a chuti.
Geratam 200 mg/ml injekční roztok: čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTI
CKÉ
INDIKACE
Dospělí
•
symptomatická léčba psychoorganického syndromu, u kterého se
léčbou zlepšují příznaky jako ztráta
paměti, poruchy pozornosti a nedostatek energie
•
kortikální myoklonie samotná nebo v kombinaci
•
vertigo a přidružené poruchy rovnováhy, s výjimkou závratě
vazomotorického nebo psychické