GERFORMIN 500 Milligram

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

METFORMIN HYDROCHLORIDE

제공처:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

복용량:

500 Milligram

승인 날짜:

2009-06-05

제품 특성 요약

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Gerformin 500 mg Dispersible Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Metformin 500 mg dispersible tablets: Each tablet contains 500mg Metformin, as Metformin hydrochloride
corresponding to 390 mg metformin base.
Excipients: sulphurous anhydride (E220), maltodextrin
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Dispersible tablet
A white, marbled and round dispersible tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of type 2 diabetes mellitus, particularly in overweight patients, when dietary management and exercise alone
does not result in adequate glycaemic control.
•
_IN ADULTS_, GERFORMIN 500 mg dispersible tablet may be used as monotherapy or in combination with
other oral anti-diabetic agents or with insulin.
•
_IN CHILDREN FROM 10 YEARS OF AGE AND ADOLESCENTS_, GERFORMIN 500mg, dispersible tablet may be used
as monotherapy or in combination with insulin.
A reduction of diabetic complications has been shown in overweight type 2 diabetic adult patients treated with
metformin hydrochloride as first-line therapy after diet failure (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_POSOLOGY_
_ADULTS:_
Monotherapy and combination with other oral antidiabetic agents:
•
The usual starting dose is one tablet of GERFORMIN 500 mg or 850 mg, dispersible tablet 2 or 3 times daily given
during or after meals
•
After 10 to 15 days the dose should be adjusted on the basis of blood glucose measurements. A slow increase of dose
may improve gastrointestinal tolerability.
The maximum recommended dose of metformin hydrochloride is 3 g daily taken as 3 divided doses
•
If transfer from another oral antidiabetic agent is intended: discontinue the other agent�