HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
20-11-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
20-11-2020

유효 성분:

artichaut (feuille d')

제공처:

ZAMBON FRANCE

INN (International Name):

artichaut (feuille d')

복용량:

2 g

약제 형태:

Solution

구성:

pour une ampoule de 10 ml > artichaut (feuille d'), extrait mou de 2 g

관리 경로:

orale

패키지 단위:

20 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml

치료 영역:

Sans objet.

치료 징후:

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le traitement symptomatique des troubles digestifs tels que les troubles digestifs fonctionnels avec sensation de lourdeur, les ballonnements et flatulences.Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.Ce médicament est indiqué chez l’adulte.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Abrogée le 23/10/2023

승인 날짜:

2017-12-19

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2020
Dénomination du médicament
HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule
Artichaut (extrait mou de la feuille d’)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 2 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule
?
3. Comment prendre HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le
traitement symptomatique des troubles digestifs tels
que les troubles digestifs fonctionnels avec sensation de lourdeur,
les ballonnements et flatulences.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 2 semaines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CO
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Artichaut (_Cynara scolymus_ L.) (extrait mou de feuille
d’)............................................................... 2
g
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue / extrait : 2 :1
Pour une ampoule de 10 ml
Excipients à effet notoire : éthanol (alcool), saccharose,
parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219),
parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), alcool benzylique.
Chaque ampoule de 10 ml contient 5g de saccharose, 0.0096 g de
parahydroxybenzoate de méthyle sodé
(E219) et 0.0048 g de parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plante utilisé dans le traitement
symptomatique des troubles digestifs tels
que dyspepsie avec sensation de lourdeur, ballonnements et
flatulences.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
HEPANEPHROL est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
1 ampoule avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
Population pédiatrique
Ce médicament est déconseillé chez l’enfant de moins de 12 ans
(voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale. Avaler avec un peu d’eau.
Durée du traitement
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l’utilisation
de ce médicament, un médecin ou un
pharmacien doit être consulté.
Le traitement ne doit pas dépasser 6 mois.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, à une autre plante de
                                
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