국가: 보스니아 헤르체고비나
언어: 크로아티아어
출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
heparin
SanMed d.o.o. Banja Luka
B01AB01
heparin
25000 i.j./5 mL
rastvor za injekciju
5 ml rastvora za injekciju sadrži: 25000 i.j. heparin (u obliku heparinnatrijuma)
10 staklenih bočica po 5 ml rastvora za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PANPHARMA S.A., Francuska
Važeći
2017-04-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4. HEPARIN NATRIJUM Panpharma 25000 i.j./5 ml, rastvor za injekciju heparin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek HEPARIN NATRIJUM Panpharma i čemu je namjenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek HEPARIN NATRIJUM Panpharma 3. Kako se upotrebljava lijek HEPARIN NATRIJUM Panpharma 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek HEPARIN NATRIJUM Panpharma 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK HEPARIN NATRIJUM PANPHARMA I ČEMU JE NAMIJENJEN Ovaj lijek pripada grupi lijekova koji se zovu antikoagulansi, koji mijenjaju način na koji se vaša krv zgrušava. On se koristi za liječenje: Flebitisa ili embolije pluća ( embolija podrazumijeva iznenadnu opstrukciju nekog krvnog suda ugruškom krvi ), Srčanog udara ili prijetećeg srčanog udara, Određenih arterijskih embolija, Određenih poremećaja zgrušavanja krvi, On se takođe koristi za prevenciju arterijskih embolija. Za prevenciju stvaranja krvnih ugrušaka u krvotoku tokom operacije srca ili dijalize (kod pacijenata sa oslabljenom funkcijom bubrega). 2.ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK HEPARIN NATRIJUM PANPHARMA Lijek HEPARIN NATRIJUM PANPHARMA ne smijete koristi: U slučaju poznate alergije na heparin U slučaju prethodnog t 전체 문서 읽기
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA HEPARIN NATRIJUM Panpharma 25000 i.j./5 ml, rastvor za injekciju heparin natrijum ▼ Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo pomenutog lijeka. Pogledajte dio 4.8. u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Heparin natrijum 5 000 i.j. u 1 ml rastvora. Svaka bočica od 5 ml sadrži 25 000 i.j.heparin natrijuma. Pomoćne supstance sa poznatim potvrđenim dejstvom: benzil alkohol (10 mg/ml), natrijum (u vidu hlorida i soli hidrohlorida - 27 mg). Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju Ovaj rastvor je bezbojan do žut; pH se kreće od 5.0 do 7.5. 4.KLINIČKI PODACI 4.1.Terapijske indikacije Ovaj proizvod je standardni heparin koji se naziva nefrakcionisani heparin. On je indikovan za: Kurativnu terapiju: Konstituisane duboke venske tromboze i akutne faze embolije pluća Infarkta miokarda sa Q-talasom i bez Q talasa i tokom akutne faze nestabilne angine, • Akutne periferne arterijske okluzije, Određenih vrsta poremećaja koagulacije. Prevenciju arterijskih tromboembolijskih događaja u slučaju embologene bolesti srca, endovaskularnog tretmana, arterijske vaskularne hirurgije, Profilaksu koagulacije kod vanteljesne cirkulacije i bubrežne dijalize. 4.2. Doziranje i naČin primjene INTRAVENSKA PRIMJENA. Ovaj lijek ne treba davati intramuskularnim putem. Koncentracija ovog rastvora heparina je 5 000 IJ/ml. Obzirom da svi preparati heparina ne sadrže istu koncentraciju, dozu heparina treba propisati u i.j. a) Kurativni tretman radi prevencije arterijskih tromboembolijskih događaja kod embologene bolesti srca Režim doziranja je sljedeći: • Preporučeni režim doziranja, nezavisno od poremećaja koagulacije : Heparin treba dav 전체 문서 읽기