HIDROXIDO DE ALUMINIO + HIDROXIDO DE MAGNESIO (400 mg + 400 mg / 5 mL SUSPENSION ORAL

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

HIDROXIDO DE MAGNESIO; HIDROXIDO DE ALUMINIO;

제공처:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

ATC 코드:

A02AX

INN (국제 이름):

HYDROXIDE MAGNESIUM; HYDROXIDE OF ALUMINUM;

약제 형태:

SUSPENSION ORAL

구성:

POR MILILITRO 5.00 mL

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

frasco de polietileno de alta densidad blanco x 120 y 150 mL, con y sin caja de cartón cartulina, con y sin cucharita dosificado

처방전 유형:

Sin receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

치료 그룹:

Otras combinaciones con antiácidos

제품 요약:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 120mL y 150mL con tapa de polipropileno color blanco, con o sin caja de cartulina dúplex, con o sin cucharita dosificadora de poliestireno incoloro.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-09-20

제품 특성 요약

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE Y FORMA FARMACÉUTICA
Hidróxido de Aluminio + Hidróxido de Magnesio (400 mg + 400 mg) / 5
mL Suspensión Oral
2. COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA DE IFA Y COMPOSICIÓN CUALITATIVA
DE EXCIPIENTES
Cada 5 mL de suspensión oral contiene:
Hidróxido de Aluminio (gel) 400 mg
Hidróxido de Magnesio (pasta) 400 mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de componentes, ver Lista de
Excipientes
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3 .1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicado para el alivio de la acidez.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS: 10 mL 4 veces al día entre las comidas.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
La duración del uso está limitada a 10 días.
3.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 5.1.
Insuficiencia renal grave, debido a la presencia de magnesio.
3.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Se aconseja a los pacientes que busquen consejo médico en caso de:
• Pérdida de peso,
• Dificultad para tragar o malestar abdominal persistente.
• Problemas de digestión que aparecen por primera vez o que han
cambiado recientemente.
• Insuficiencia renal.
Este medicamento contiene sorbitol. No se recomienda su uso en
pacientes con intolerancia a la fructosa
(una enfermedad hereditaria rara).
El hidróxido de aluminio puede provocar estreñimiento. También
puede desencadenar o agravar la
obstrucción intestinal en personas de riesgo (insuficiencia renal o
ancianos). Una sobredosis de sales de
magnesio puede provocar una ralentización de la peristalsis
intestinal.
Precauciones de empleo
• La absorción intestinal de hidróxido de aluminio es escasa en
condiciones normales de uso (ver sección
4.2). El uso prolongado y / o en dosis excesivas, así como el uso a
las dosis recomendadas en el contexto
de una dieta baja en fósforo, puede provocar una depleción de
fósforo asociada con un aumento de la
resorción ósea e hipercalciuria que pueden ser la causa de la
osteomalac