Hotte-hy

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
09-05-2008

유효 성분:

Natriumhyaluronat ((mit Angaben zur Herkunft))

제공처:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

INN (International Name):

sodium hyaluronate

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Natriumhyaluronat ((mit Angaben zur Herkunft)) (13268) 20 Milligramm

치료 그룹:

Pferd

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2000-03-14

제품 특성 요약

                                1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Hotte­hy
 
 
20 mg/ml
 
Injektionslösung für Pferde
 
Hyaluronsäure, Natriumsalz
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
 Spritzampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält: 
_Wirkstoff(e):_
Hyaluronsäure, Natriumsalz
20,0 mg
(aus Hahnenkämmen) 
_Sonstige Bestandteile:_
Eine   vollständige   Auflistung   der   sonstigen   Bestandteile   finden   Sie 
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Pferde
4.2
Anwendungsgebiete
_Pferd:_
Gelenkerkrankungen   von   Pferden,   verursacht   durch   nichtinfektiöse,   entzündliche   oder 
degenerative Gelenkerkrankungen leichten bis mittleren Grades.
Begleittherapie nach chirurgischen Eingriffen an Gelenken wie z.B. bei Splitterbrüchen oder 
Bruch der Sesambeine.
4.3
Gegenanzeigen
Individuelle Überempfindlichkeit gegen exogene Hyaluronsäure. Nicht bei Pferden anwenden, 
deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Seite 1 von 4
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Keine Angaben.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Keine Angaben.
4.6
Nebenwirkungen ( Häufigkeit und Schwere)
In   einzelnen   Fällen   können   nach   der   Injektion   vorübergehende   Schwellungen   und 
Schmerzreaktionen auftreten.
Das   Auftreten   von   Nebenwirkungen   nach   Anwendung   von  
Hotte­hy  sollte   dem 
pharmazeutischen   Unternehmer   oder   dem   Bundesamt   für   Verbraucherschutz   und 
Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39 ­ 42, 10117 Berlin, mitgeteilt werden. Meldebögen können 
kostenlos unter o.g. Adresse oder per E­Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden.
4.7
Anwend
                                
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