Ibumax Cold Forte

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

ибупрофен, fenilefrin

제공처:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC 코드:

M01AE51

INN (국제 이름):

ibuprofen, fenilefrin

복용량:

400mg+10mg

약제 형태:

film tableta

패키지 단위:

film tableta; 400mg+10mg; blister, 1x10kom

수업:

BR

처방전 유형:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Manufactured by:

HEMOFARM AD VRŠAC

제품 요약:

JKL: 1111101

승인 상태:

REGISTRACIJA

승인 날짜:

2019-12-13

환자 정보 전단

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
IBUMAX
®
COLD FORTE, 400 MG + 10 MG, FILM TABLETE
IBUPROFEN, FENILEFRIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru, posle 5 dana ukoliko se
radi o odrasloj osobi odnosno posle 3 dana ukoliko se radi o deci
starijoj od 12 godina.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ibumax Cold Forte i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibumax Cold Forte
3.
Kako se uzima lek Ibumax Cold Forte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ibumax Cold Forte
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK IBUMAX COLD FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ibumax Cold Forte sadrži ibuprofen i fenilefrin-hidrohlorid koji
su efikasni u ublažavanju simptoma
nazeba i gripa koji uključuju blage do umerene bolove, kongestiju
nosa (″zapušen nos″) i povišenu telesnu
temperaturu.
Ibuprofen pripada grupi lekova poznatoj kao nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL) i efikasan je u
otklanjanju bolova (uključujući glavobolju) i otoka, takođe i
sniženju telesne temperature.
Fenilefrin-hidrohlorid (tzv. nazalni dekongestant) smanjuje otok u
nosnim hodnicima, zapušenost nosa i time
smanjuje pritisak u nosu koji može da izaziva glavobolju.
Lek Ibumax Cold Forte se koristi za lečenje odraslih osoba i dece
starije od 12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IBUMAX COLD FORTE
LEK IBUMAX COLD FORTE NE SMETE UZIMAT

제품 특성 요약

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ibumax
®
Cold Forte, 400 mg + 10 mg, film tablete
INN: ibuprofen, fenilefrin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži:
ibuprofen
400 mg
fenilefrin-hidrohlorid
10 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalna, bela, bikonveksna tableta sa podeonom linijom sa jedne strane.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija blagog do umerenog bola ili povišene telesne
temperature i nazalne kongestije u vezi
sa nazebom i gripom kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Samo za kratkotrajnu primenu.
Uzeti jednu tabletu na svakih 8 sati. Period između doza treba da
bude najmanje 4 sata. Ne sme se uzeti više
od 3 tablete tokom 24 h.
_Odrasli, starije osobe i adolescenti uzrasta stariji od 12 godina_
Neželjeni efekti mogu biti svedeni na najmanju moguću meru primenom
najmanje efikasne doze tokom
najkraćeg mogućeg vremena neophodnog za kontrolu simptoma (videti
odeljak 4.4).
Odrasli
Pacijent treba da konsultuje lekara ukoliko simptomi perzistiraju ili
se pogoršavaju ili ukoliko je lek
neophodan za period duži od 5 dana.
_Pedijatrijska populacija_
Adolescenti stariji od 12 godina:
Ako je lek potrebno uzimati duže od 3 dana ili ako se simptomi
pogoršaju potrebno je posavetovati s
lekarom.
2 od 11
Deca:
Ne sme se davati deci mlađoj od 12 godina.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na ibuprofen, fenilefrin ili bilo koju od pomoćnih
supstanci koje su navedene u odeljku
6.1.

Hipertenzija i težak oblik koronarne bolesti srca

Primena kod pacijenata koji su ranije imali reakcije preosetljivosti
(npr. astma, rinitis, angioedem ili
urtikarija) na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne
antiinflamatorne lekove (NSAIL).

Aktivni ili rekurentni peptički ulkus/hemoragija u anamnezi (dve li