IBUXIN 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Ibuprofenum

제공처:

ratiopharm GmbH

ATC 코드:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofenum

복용량:

200 mg

약제 형태:

tabletti, kalvopäällysteinen

처방전 유형:

Resepti/Itsehoito

치료 영역:

ibuprofeeni

제품 요약:

; Soveltuvuus iäkkäille Ibuprofenum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.

승인 상태:

Myyntilupa peruuntunut

승인 날짜:

1997-09-08

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IBUXIN 400 MG JAUHE
ibuprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane:
o
3 päivässä, jos olet yli 12-vuotias nuori
o
3 päivässä, kun käytät lääkettä kuumeen hoitoon, tai 4
päivässä, kun käytät lääkettä kivun
lievitykseen, jos olet aikuinen
Käänny lääkärin puoleen myös, jos olosi huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ibuxin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ibuxin jauhetta
3.
Miten Ibuxin jauhetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ibuxin jauheen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IBUXIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ibuxin 400 mg jauhe sisältää vaikuttavana aineenaan ibuprofeenia.
Ibuprofeeni on kipua ja kuumetta lievittävä lääkeaine (ns.
steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke,
eli NSAID-lääke).
Ibuxin jauhe on tarkoitettu seuraavien vaivojen lyhytaikaiseen,
oireenmukaiseen hoitoon:
-
lievä tai kohtalainen kipu
-
kuume.
Ibuxin on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille (vähintään 40
kg painaville) nuorille.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi
-
3 päivän käytön jälkeen, jos olet yli 12-vuotias nuori
-
3 päivän kuumeen hoidon jälkeen tai 4 päivän kivun hoidon
jälkeen, jos olet aikuinen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENN

제품 특성 요약

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ibuxin 400 mg jauhe
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen annosjauhepussi sisältää 400 mg ibuprofeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Glukoosi
Sorbitoli
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe.
Valkoinen tai lähes valkoinen, sitruunantuoksuinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ibuxin on tarkoitettu lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen
lyhytaikaiseen, oireenmukaiseen
hoitoon.
Ibuxin on tarkoitettu yli 40 kg painavien (12-vuotiaiden ja
vanhempien) nuorten ja aikuisten hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Haittavaikutukset voi pitää mahdollisimman vähäisinä
käyttämällä pienintä tehokasta lääkeannosta
lyhimmän ajanjakson, jolla oireet pysyvät hallinnassa (ks. kohta
4.4).
_PAINO _
_(IKÄ) _
_KERTA-ANNOS _
_ENIMMÄISVUOROKAUSIANNOS _
≥ 40 kg (aikuiset ja vähintään
12 vuotta täyttäneet nuoret)
400 mg ibuprofeenia
(1 annosjauhepussi)
1 200 mg ibuprofeenia
(3 annosjauhepussia)
Annosvälit on valittava oireiden ja enimmäisvuorokausiannoksen
mukaan. Annosvälin on kuitenkin
oltava vähintään 6 tuntia. Suositeltua enimmäisvuorokausiannosta
ei saa ylittää.
Erityispotilasryhmät
_Iäkkäät potilaat: _
Annostusta ei tarvitse muuttaa. Valmisteen haittavaikutusprofiilin
(ks. kohta 4.4) vuoksi iäkkäitä
potilaita on kuitenkin seurattava erityisen huolellisesti.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annosmuutoksiin ei ole tarvetta lievän tai kohtalaisen munuaisten
vajaatoiminnan yhteydessä (vaikea
munuaisten vajaatoiminta, ks. kohta 4.3).
_Maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2) _
Annosmuutoksiin ei ole tarvetta lievän tai kohtalaisen maksan
vajaatoiminnan yhteydessä (vaikea
maksan vajaatoiminta, ks. kohta 4.3).
Vain lyhytaikaiseen käyttöön.
Jos nuori potilas tarvitsee tätä lääkettä yli 3 vuorokauden ajan
tai jos oireet pahenevat, on otettava
yhteys lääkäriin.
Jos aikuinen tarvitsee tätä lääkettä kuumeen hoitoon yli 3
vuorokauden ajan tai kivun lievitykseen yli
4 vuorokauden