êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Iloprostum
Bayer AG
B01AC11
Iloprostum
20 mcg/ml
koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
1 amp. 1 ml, 5909990946310, Lz; 1 amp. 2,5 ml, 5909990946334, Lz; 5 amp. 1 ml, 5909990946327, Lz; 5 amp. 2,5 ml, 5909990946341, Lz
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Ilomedin 20 20 μg/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji _(Iloprostum)_ NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - Należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ilomedin 20 i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ilomedin 20 3. Jak stosować lek Ilomedin 20 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ilomedin 20 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ILOMEDIN 20 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ilomedin 20 jest podobny do naturalnej substancji wystÄ™pujÄ…cej w organizmie zwanej prostacyklinÄ…. Ilomedin 20 i prostacyklina spowalniajÄ… niekorzystne blokowanie siÄ™ lub zwężenie naczyÅ„ i umożliwiajÄ… przepÅ‚yw przez tÄ™tnice wiÄ™kszej iloÅ›ci krwi. Ilomedin 20 wspomaga proces gojenia owrzodzeÅ„ spowodowanych niedokrwieniem zapewniajÄ…c odpowiednie natlenowanie (w przypadku niedokrwienia) oraz Å‚agodzi ból w ciężkich, przewlekÅ‚ych zaburzeniach krążenia tÄ™tniczego. Ilomedin 20 to klarowny, wodny roztwór, który rozcieÅ„czany jest przed wlewem do żyÅ‚y. WSKAZANIA DO STOSOWANIA leku Ilomedin 20 • ZAKRZEPOWO-ZAROSTOWE ZAPALENIE NACZYŃ (choroba Buergera) ze znacznego stopnia niedotlenieniem koÅ„czyn w przypadkach, gdy udrożnienie naczyÅ„ jest niewskazane. • CIĘŻKIE PRZYPADKI ZAROSTOWYCH SCHORZEŃ TĘTNIC OBWODOWYCH, szczególnie u pacjentów, u których wystÄ™puje ryzyko amputacji i nie można wykonać zabiegu chirurgicznego lub z ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ilomedin 20, 20 μg/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 ml koncentratu zawiera 20 mikrogramów iloprostu (_Iloprostum_) w postaci trometamolu iloprostu. 2,5 ml koncentratu zawiera 50 mikrogramów iloprostu (_Iloprostum_) w postaci trometamolu iloprostu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. Klarowny, pozbawiony czÄ…stek roztwór. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyÅ„ (choroba Buergera) ze znacznego stopnia niedokrwieniem koÅ„czyn w przypadkach, gdy udrożnienie naczyÅ„ jest niewskazane. Ciężkie przypadki zarostowych schorzeÅ„ tÄ™tnic obwodowych, szczególnie u pacjentów, u których wystÄ™puje ryzyko amputacji i nie można wykonać zabiegu chirurgicznego lub zespolenia naczyniowego. Ciężki, upoÅ›ledzajÄ…cy zespół Raynauda u pacjentów, którzy nie reagujÄ… na inne sposoby leczenia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Ilomedin 20 należy stosować jedynie pod Å›cisÅ‚Ä… kontrolÄ… lekarza w szpitalach lub w ambulatoriach z odpowiednim wyposażeniem. Przed rozpoczÄ™ciem leczenia u kobiet należy wykluczyć ciążę. Po rozcieÅ„czeniu (wedÅ‚ug sposobu opisanego w punkcie 6.6), produkt leczniczy Ilomedin 20 podaje siÄ™ we wlewie dożylnym, codziennie przez 6 godzin, do żyÅ‚y obwodowej lub przez cewnik zaÅ‚ożony do żyÅ‚y głównej. Dawka zależy od indywidualnej tolerancji i wynosi od 0,5 do 2,0 ng iloprostu/kg mc./min. Roztwór do infuzji należy przygotować tuż przed podaniem, ponieważ powinien być sterylny. Zawartość ampuÅ‚ki i rozpuszczalnik należy dokÅ‚adnie wymieszać. W momencie rozpoczÄ™cia infuzji, jak również po każdym zwiÄ™kszeniu dawki należy mierzyć ciÅ›nienie tÄ™tnicze krwi i czÄ™stość akcji serca. 1 W ciÄ…gu pierwszych 2-3 dni podawania produktu leczniczego ustala siÄ™ maksymalnÄ… dawkÄ™ tolerowanÄ ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°