IMPECIN 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

imipenem; cilastatin

제공처:

Actavis Group PTC ehf.

ATC 코드:

J01DH51

INN (International Name):

imipenem I; cilastatin

패키지 단위:

1x injekciós üvegben 10x injekciós üvegben

수업:

TK

처방전 유형:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

제품 요약:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-21662 / 03 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-21662 / 04 - I - TK - igen

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2011-03-24

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IMPECIN 500 MG/500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
imipenem/cilasztatin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészégügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Impecin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Impecin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Impecint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Impecint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMPECIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Impecin a karbapenem antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba
tartozik. A felnőttek,
serdülők, valamint az 1 éves és annál idősebb gyermekek
különböző testrészein fertőzéseket okozó
baktériumok (kórokozók) nagyon sok típusát elpusztítja.
KEZELÉS
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek az Impecint, mert egy (vagy
több) fertőzéstípus alakult ki Önnél az
alábbiak közül:
-
Szövődményes hasi fertőzések,
-
A tüdőt érintő fertőzések (tüdőgyulladás),
-
Fertőzések melyeket a szülés közben vagy után kaphat el,
-
Szövődményes húgyúti fertőzések,
-
Szövődm

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Impecin 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg imipenemet (530 mg imipenem-monohidrát formájában) és 500
mg cilasztatint (530 mg
cilasztatin-nátrium formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyagok:
37,6 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz
Fehér vagy csaknem fehér vagy világos (halvány)sárga színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Impecin az alábbi fertőzések kezelésére javallott
felnőtteknél, serdülőknél és 1 éves, valamint
ennél idősebb gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):
-
szövődményes intraabdominalis fertőzések,
-
súlyos pneumonia, beleértve ebbe a kórházi kezelés, valamint
lélegeztetés során szerzett
pneumoniát is,
-
intra- és postpartum fertőzések,
-
szövődményes húgyúti fertőzések,
-
szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések.
Az Impecin alkalmazható lázas neutropeniás betegek kezelésére,
amikor a lázat feltehetően
baktériumfertőzés okozza.
Bacteraemiás betegek kezelése, azokban az esetekben, amikor a
bacteraemiát igazoltan vagy vélhetően
a fentiekben felsorolt fertőzések valamelyike idézi elő.
Az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó
hivatalos útmutatást figyelembe kell
venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Impecinnel kapcsolatos adagolási ajánlások a beadandó
imipenem/cilasztatin mennyiségére
vonatkoznak.
Az Impecin napi dózisát a fertőzés típusa alapján kell
meghatározni, és, a patogén érzékenysége és a
beteg vesefunkciója alapján kell egyenlő adagokra osztani (lásd
4.4 és 5.1 pont).
OGYÉI/35363/2023
_Felnőttek és serdülők _
Normál vesefunkciójú (kreatinin-clearance ≥90 ml/perc) betegek
számára a javasolt adagolási rend:
500 mg/500 mg 6 óránként VAGY
1000 mg/1000 mg 8 óránként VAGY 6 óránként.
A feltételezhet�