국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROPIONIBACTERIUM GRANULOSUM INACTIVADO, CEPA ATCC 11829
LABORATORIOS CALIER S.A.
QL03AX
PROPIONIBACTERIUM GRANULOSUM INACTIVATED, STRAIN ATCC 11829
SUSPENSIÓN INYECTABLE
PROPIONIBACTERIUM GRANULOSUM INACTIVADO, CEPA ATCC 11829 0,25
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Porcino
Otros inmunoestimulantes
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Inmunomodulador; Indicaciones especie Porcino: Reducción de la incidencia de mastitis, metritis, agalaxia (MMA); Indicaciones especie Porcino: Reducción de síntomas clínicos en disentería causada por Brachispira hyodysenteriae; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Inmunosupresores; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días
Autorizado, 583949 Autorizado, 583950 Autorizado, 583951 Autorizado, 583952 Autorizado, 583949 Anulado, 583951 Anulado, 583952 A
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO INMODULEN Suspensión inyectable para porcino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante que libera el lote: LABORATORIOS CALIER, S.A. Barcelonès, 26 (Pol. Ind. El Ramassar) LES FRANQUESES DEL VALLÈS, (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INMODULEN Suspensión inyectable para porcino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Células inactivadas de _Propionibacterium granulosum, ATCC 11829_............0.25 mg/ml Lipopolisacárido de _E.coli_, CM 29/495...........................................................0.02 mg/ml Tiomersal ……………………………………………………………………………0.1 mg/ml 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Inmodulen mejora el estatus inmunitario, aumentando la proliferación in Vitro de anticuerpos y de Interferón γ Reduce los signos clínicos al usarse como Inmunoestimulante en la vacunación contra PRRS y neumonía enzoótica. Disminuye los síntomas clínicos en cerdos con disentería causada por _Brachispira hyodysente-_ _riae _al utilizarse junto con el tratamiento antibiótico adecuado. En cerdas gestantes, reduce la incidencia de mastitis, metritis, agalaxia (MMA) El efecto del Inmodulen se produce de forma inmediata tras su aplicación. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS No se han descrito. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos in- forme del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Porcino 8. P 전체 문서 읽기
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO _ _ 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INMODULEN Suspensión inyectable para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Propionibacterium granulosum _inactivado, cepa ATCC 11829 0,25 mg Lipopolisacárido (LPS) de _E. coli_, cepa CM 29/495 0,02 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmodulen mejora el estatus inmunitario, aumentando la proliferación _in Vitro_ de anticuerpos y de Interferón γ Reduce los signos clínicos al usarse como Inmunoestimulante en la vacunación contra PRRS y neumonía enzoótica, Disminuye los síntomas clínicos en cerdos con disentería causada por _Brachispira hyodysente-_ _riae_ al utilizarse junto con el tratamiento antibiótico adecuado. En cerdas gestantes, reduce la incidencia de mastitis, metritis, agalaxia (MMA) El efecto del Inmodulen se produce de forma inmediata tras su aplicación. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No procede. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales No procede. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) No se han descrito. 4.7 USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia. 4.8 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN Existe información disponible 전체 문서 읽기