IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE LUPIN

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
14-03-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
14-03-2021

유효 성분:

Irbesartan e diuretici

제공처:

LUPIN (EUROPE) LIMITED

ATC 코드:

C09DA04

INN (International Name):

Irbesartan and diuretics

패키지 단위:

"150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

수업:

M

치료 영역:

Irbesartan e diuretici

제품 요약:

041690140 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041690064 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041690215 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041690165 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041690052 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041690088 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041690227 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041690239 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041690241 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041690138 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041690076 - 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 041690153 - 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE LUPIN 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE LUPIN 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE LUPIN 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Irbesartan e Idroclorotiazide Lupin e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan e Idroclorotiazide Lupin
3.
Come prendere Irbesartan e Idroclorotiazide Lupin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Irbesartan e Idroclorotiazide Lupin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE LUPIN
E A CHE COSA SERVE
Irbesartan e Idroclorotiazide Lupin è un’associazione di due
sostanze attive, irbesartan e
idroclorotiazide.
L’irbesartan appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come
antagonisti dei recettori
dell’angiotensina-II. L’angiotensina-II è una sostanza prodotta
nell’organismo che si lega ai suoi
recettori localizzati nei vasi sanguigni causando un restringimento di
questi ultimi. Ciò porta ad un
aumento della pressione arteriosa. Irbesartan previene il legame
dell’angiotensina-II con questi
recettori, causando un rilassamento dei vasi sanguigni ed un
abbassamento della pressione arteriosa.
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali (chiamati
diuretici tiazidici) che
determinano un’aumenta
                                
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제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Irbesartan e Idroclorotiazide Lupin 150 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
Irbesartan e Idroclorotiazide Lupin 300 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
Irbesartan e Idroclorotiazide Lupin 300 mg/25 mg compresse rivestite
con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di Irbesartan e Idroclorotiazide
Lupin 150 mg/12,5 mg contiene
150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Ogni compressa rivestita con film di Irbesartan e Idroclorotiazide
Lupin 300 mg/12,5 mg contiene
300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Ogni compresse rivestita con film di Irbesartan e Idroclorotiazide
Lupin 300 mg/25 mg contiene 300
mg di irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Le compresse rivestite con film di Irbesartan e Idroclorotiazide Lupin
150 mg/12,5 mg sono
compresse color pesca chiaro, biconvesse, di forma ovale, rivestite
con film con impresso “IT1” su
un lato e lisce sull’altro. Le compresse hanno una lunghezza di 14
mm e una larghezza di 7 mm.
Le compresse rivestite con film di Irbesartan e Idroclorotiazide Lupin
300 mg/12,5 mg sono
compresse color pesca chiaro, biconvesse, di forma ovale con impresso
“IT2” su un lato e lisce
sull’altro. Le compresse hanno una lunghezza di 19 mm e una
larghezza di 8,5 mm.
Le compresse rivestite con film di Irbesartan e Idroclorotiazide Lupin
300 mg/25 mg sono compresse
di colore marrone rossiccio, biconvesse, di forma ovale con impresso
“IT3” su un lato e lisce
sull’altro. Le compresse hanno una lunghezza di 19 mm e una
larghezza di 8,5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
La terapia di associazione a dosaggio fisso è indicata nei pazienti
adulti la cui pressione arteriosa
non sia adeguatamente controllata dall’irbesartan o
dall’idroclorotiazide da soli (
                                
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