국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HARNSTOFF
Louis Widmer GmbH
D02AE01
UREA
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-11-26
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Keratosis Creme Widmer Wirkstoff: Harnstoff (Carbamidum) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Keratosis Creme Widmer und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Keratosis Creme Widmer beachten? 3. Wie ist Keratosis Creme Widmer anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Keratosis Creme Widmer aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Keratosis Creme Widmer und wofür wird sie angewendet? Keratosis Creme Widmer ist ein Hautmedikament, zur örtlich begrenzten Anwendung auf den betroffenen Stellen. Carbamid (Harnstoff) bewirkt in der vorliegenden Dosierung ein Erweichen und Abschuppen der durch übermässige Ablagerung von Hornzellen verdickten obersten Schicht der Haut (Hornschicht). Es erhöht die Wasseraufnahmefähigkeit der Haut und hat eine leicht keimtötende Wirkung. Durch die Wahl einer tief eindringenden Wasser/Öl-Emulsion als Cremegrundlage wird eine erhöhte Wirkung erzielt. Keratosis Creme Widmer wird angewendet bei − leichten Fällen von Verhornungsstörungen der Haut (Hyperkeratosen); − leichten Formen von erblich bedingten Verhornungsstörungen der Haut (Ichthyosis vulgaris und congenita, 전체 문서 읽기
1/5 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Keratosis Creme Widmer 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Creme enthalten 12 g Harnstoff (Carbamidum). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 6 mg Butylhydroxyanisol 6 mg Butylhydroxytoluol 2,5 g Propylenglycol pro 100 g Creme Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion (Wasser in Öl) zur Anwendung auf der Haut. Weiße, glänzende, viskose Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Keratosis Creme Widmer dient der Behandlung von: Hyperkeratosen; leichten Formen der Ichthyosis vulgaris und congenita; follikulären Hyperkeratosen; Xerosis cutis (Ekzéma craquelé). Keratosis Creme Widmer dient sowohl zur Primärbehandlung, als auch zur Rückfallprophylaxe. Keratosis Creme Widmer kann auch zur Intervalltherapie bei Pausieren einer Behandlung mit Vitamin-A-Säure-haltigen Präparaten (z.B. Keratosis + Tretinoin Creme Widmer) eingesetzt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Kinder und Jugendliche_ Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Keratosis Creme Widmer bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht nachgewiesen. Es liegen keine Studien vor. Eine Anwendung bei Kindern, Kleinkindern und Neugeborenen sollte erst nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses erfolgen. _Dosierung und Art der Anwendung:_ Creme zur Anwendung auf der Haut; die Anwendung darf nur äußerlich erfolgen. Die Creme wird anfänglich 1- bis 2-mal täglich auf die mit Wasser gereinigten, trockenen, betroffenen Stellen aufgetragen und gründlich einmassiert. Wenn möglich sollen Okklusivverbände, besonders an Regionen mit einem dicken Stratum corneum (z.B. an Händen und Füssen) verwendet werden. Bei der Anwendung als Rückfallprophylaxe erfolgt die Anwendung 2mal wöchentlich; bei Bedarf auch öfters. 2/5 Eine großflächige Anwendung an Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz soll nur nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses erf 전체 문서 읽기