L-CARNITINA

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

L-carnitina

제공처:

Martínez Nieto, S.A.

ATC 코드:

N06BX12

INN (International Name):

L-carnitina

복용량:

2 000 mg

약제 형태:

Solución oral

Manufactured by:

Martínez Nieto, S.A.

제품 요약:

Estuche por 20 viales de vidrio ámbar con 11 mL cada uno.

승인 상태:

Cancelado

승인 날짜:

2018-05-31

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
L-CARNITINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución Oral
FORTALEZA:
_2 000 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 viales de vidrio ámbar con 11 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO, PAÍS:
MARTÍNEZ NIETO, S.A., Cartagena, España.
FABRICANTE, PAÍS:
MARTÍNEZ NIETO, S.A., Cartagena, España.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
044-18D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de mayo de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
L-carnitina
2 000 mg
Sucralosa
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Pérdida secundaria de carnitina durante hemodiálisis.
Miopatia: Miopatías por carencia de L-carnitina.
Cardiomiopatia: Cardiomiopatías por carencia de L-carnitina.
Miocardiopatías producidas por adriamicina y antidepresivos
tricíclicos.
Isquemia coronaria: Isquemia miocárdica aguda y crónica:
Angina de pecho, secuelas de infarto agudo de miocardio, insuficiencia
cardiaca, miocardio-
esclerosis, corazón senil, insuficiencia cardiaca, arritmia cardiaca,
etc.
CONTRAINDICACIONES:
Alergia al medicamento.
PRECAUCIONES:
El producto está contraindicado en casos de hipersensibilidad a la
L-Carnitina.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia a
fructosa hereditaria,
malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de
sacarasa-isomaltasa, no deben
tomar este medicamento.
EFECTOS INDESEABLES:
Los
efectos
adversos
de
este
medicamento
son,
en
general,
infrecuentes
leves
y
transitorios.
Los efectos adversos más característicos son:
Ocasionalmente
(1-9%):
vómitos,
náuseas,
diarrea,
calambres
abdominales;
en
los
pacientes hemodializados crónicos puede aparecer miastenia.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos:
Pérdidas de carnitina en hemodiálisis:
Vía oral: 1-2 g en los días entre diálisis (con alimento)
Miopatías y cardiomiopatías:
Oral, im o iv: 4-5 g/día en 2-3 administraciones.
Miocardiopatías por adria