Lacosamide UCB

국가: 유럽 연합

언어: 헝가리어

출처: EMA (European Medicines Agency)

유효 성분:

lakozamidot

제공처:

UCB Pharma S.A.

ATC 코드:

N03AX18

INN (국제 이름):

lacosamide

치료 그룹:

Antiepileptikumok,

치료 영역:

Epilepszia, részleges

치료 징후:

Lakozamid UCB az monoterápiában, illetve kiegészítő terápia a kezelés parciális görcsrohamok-vagy anélkül másodlagos általánosítás a felnőttek, kamaszok, a gyerekek 4 éves kor epilepszia.

제품 요약:

Revision: 6

승인 상태:

Felhatalmazott

승인 날짜:

2019-08-26

환자 정보 전단

126
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
127
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LACOSAMIDE UCB 50 MG FILMTABLETTA
LACOSAMIDE UCB 100 MG FILMTABLETTA
LACOSAMIDE UCB 150 MG FILMTABLETTA
LACOSAMIDE UCB 200 MG FILMTABLETTA
lakozamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lacosamide UCB és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lacosamide UCB szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lacosamide UCB-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Lacosamide UCB-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LACOSAMIDE UCB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LACOSAMIDE UCB?
A Lacosamide UCB lakozamidot tartalmaz. Ez az epilepszia elleni
gyógyszerek egy csoportjába
tartozik.
Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére alkalmazzák.
•
Ön azért kapja ezt a gyógyszert, hogy csökkenjen a
görcsrohamainak száma.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LACOSAMIDE UCB?
•
A Lacosamide UCB-t az alábbiakra alkalmazzák:
•
Önmagában vagy más, epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt
felnőtteknél, serdülőknél és
2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél az epilepszia egy bizonyos
típus�

제품 특성 요약

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta
Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta
Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta
Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ _
Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta
50 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként.
Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta
100 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként.
Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta
150 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként.
Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta
200 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta
Rózsaszínű, ovális filmtabletta, körülbelül 10,4 mm × 4,9 mm
méretű, és egyik oldalán „SP”, másik
oldalán „50” jelöléssel.
Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta
Sötétsárga, ovális filmtabletta, körülbelül 13,2 mm × 6,1 mm
méretű, egyik oldalán „SP”, másik
oldalán „100” jelöléssel.
Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta
Lazacszínű, ovális filmtabletta, körülbelül 15,1 mm × 7,0 mm
méretű, egyik oldalán „SP”, másik
oldalán „150” jelöléssel.
Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta
Kék, ovális filmtabletta, körülbelül 16,6 mm × 7,8 mm méretű,
egyik oldalán „SP”, másik oldalán
„200” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lacosamide UCB monoterápiaként javallott
2 éves
kortól epilepsziában szenvedő gyermekek és
serdülők valamint felnőttek – másodlagos generalizációval
járó vagy anélküli – parciális
görcsrohamainak kezelésére.
3
A Lacosamide UCB adjuváns terápiaként javallott
•
epilepsziában szenvedő,
2 évesnél
idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek – másodlagos
generalizációval járó vagy anélküli – parciális
görcsrohamainak kezelésére.
•
Idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő, 4 évesnél
idősebb gyermekek, serdülők és
felnőttek elsődleges generaliz