Larbex Steri-Neb 0,5 mg/2 ml, vernevelsuspensie

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

BUDESONIDE;

제공처:

Teva Nederland B.V.

ATC 코드:

R03BA02

INN (국제 이름):

BUDESONIDE;

약제 형태:

Vernevelsuspensie

관리 경로:

Inhalatie

치료 영역:

Budesonide

제품 요약:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; NATRIUMCHLORIDE; POLYSORBAAT 80 (E 433); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

환자 정보 전단

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
LARBEX STERI-NEB 0,5 MG/2 ML
VERNEVELSUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 APRIL 2018
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 100826 PIL 0418.21v.AVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LARBEX STERI-NEB 0,5 MG/2 ML, VERNEVELSUSPENSIE
budesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Larbex Steri-Neb vernevelsuspensie en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LARBEX STERI-NEB VERNEVELSUSPENSIE EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel heet Larbex Steri-Neb 0,5 mg/2 ml, vernevelsuspensie.
Budesonide behoort tot de groep geneesmiddelen genaamd
glucocorticosteroïden. Dit geneesmiddel
kan gebruikt worden om ontstekingsreacties (zwelling) in de longen te
verminderen of te voorkomen.
Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van astma, wat moeite met
ademen veroorzaakt.
Dit middel wordt gebruikt om zeer ernstige pseudokroep (laryngitis
subglottica) bij baby’s en kinderen
die in het ziekenhuis zijn opgenomen te behandelen.
Dit middel wordt bewaard in een plastic bakje. De vloeistof wordt in
een apparaat gegoten wat een
vernevelaar heet. Het apparaat verandert het geneesmiddel in een fijne
waterdamp, dit ademt u in via
een gezichtsmasker of mondstuk.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOE

제품 특성 요약

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
LARBEX STERI-NEB 0,5 MG/2 ML
VERNEVELSUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 APRIL 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 100826 SPC 0418.17v.AVren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Larbex Steri-Neb 0,5 mg/2 ml, vernevelsuspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 2 ml ampul bevat 0,5 mg budesonide (0,25 mg/ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vernevelsuspensie
Een witte tot gebroken witte oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Larbex vernevelsuspensie is geïndiceerd in volwassenen, adolescenten
en kinderen van 6 maanden tot
12 jaar oud.
_Astma _
Larbex vernevelsuspensie is geïndiceerd voor het gebruik bij astma
bronchiale bij patiënten waarbij het
gebruik van een drukgedreven inhalator of formulering met droog poeder
onvoldoende of niet geschikt
is.
_Pseudogroep _
Behandeling van zeer ernstige pseudokroep, waarbij een
ziekenhuisopname geïndiceerd is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Paediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van budesonide in kinderen jonger dan 6
maanden is niet vastgesteld.
Bij kinderen jonger dan 6 maanden is het gebruik van budesonide niet
relevant bij deze indicatie.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
LARBEX STERI-NEB 0,5 MG/2 ML
VERNEVELSUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 APRIL 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 100826 SPC 0418.17v.AVren
WIJZE VAN TOEDIENING
Enkel voor inhalatie
VOORZORGSMAATREGELEN WELKE GENOMEN DIENEN TE WORDEN VOOR HET HANTEREN
OF TOEDIENEN VAN HET
GENEESMIDDEL:
GEBRUIK GEEN DEELS GEBRUIKTE, GEOPENDE OF BESCHADIGDE AMPUL.
Larbex vernevelsuspensie moet worden toegediend via een geschikte
vernevelaar. De dosis die aan de
patiënt geleverd wordt is afhankelijk van het verstuivingssysteem dat
wordt gebruikt. De vernevel tijd en
dosis die wordt afgegeven zijn afhankelijk van de stroomsnelheid, het
volume van de vernevelkamer en
het vulvolume. Een luchtsstroom van 6-8 liter per minuut door het
apparaa