Leios

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

제공처:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC 코드:

G03AA07

INN (국제 이름):

Ethinylestradiol, levonorgestrel

약제 형태:

überzogene Tablette

구성:

Teil 1 - überzogene Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,1 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2009-01-22

환자 정보 전단

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1
07.10.2022
PFIZER ((Logo))
Leios
®
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEIOS
®
100 Mikrogramm/ 20 Mikrogramm überzogene Tabletten
Levonorgestrel/ Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese wie Sie eine
Schwangerschaft verhüten wollen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung
von 4 oder mehr Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich
an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Leios und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Leios beachten?
3.
Wie ist Leios einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Leios aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEIOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
Leios ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“)
-
Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher
Geschlechtshormone, und zwar Levonorges

제품 특성 요약

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1
07.10.2022
PFIZER ((Logo))
Leios
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Leios
®
100 Mikrogramm/ 20 Mikrogramm überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine überzogene Tablette enthält 100 µg Levonorgestrel und 20 µg
Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose und Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße, runde, konvexe, überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Leios zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Leios mit dem
anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden
(siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft darf die Einnahme von
Leios nicht begonnen
oder fortgesetzt werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Dosierung
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit,
eingenommen werden. Über 21 aufeinanderfolgende Tage muss jeweils 1
Tablette täglich
eingenommen werden.
Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Blisterpackung wird
nach einer 7-tägigen
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07.10.2022
Einnahmepause begonnen. In der Regel kommt es 2 bis 3 Tage nach
Einnahme der letzten
Tablette zu einer Abbruchblutung. Diese kann noch andauern, wenn mit
der Einnahme aus der
nächsten Blisterpackung begonnen wird.
Beginn der Einnahme von Leios
_Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva im letzten Monat
_
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am 1. Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag 2
und 5 begonnen wird,
wird während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine
zusätzliche empf