LEVASIL 50 mg/g POLVO PARA SOLUCION ORAL

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

LEVAMISOL HIDROCLORURO

제공처:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

ATC 코드:

QP52AE01

INN (국제 이름):

LEVAMISOL HYDROCHLORIDE

약제 형태:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

구성:

LEVAMISOL HIDROCLORURO 50

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

Bolsa de 1 kg, Caja con 10 bolsas de 22 5 g

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Bovino; Ovino; Porcino; Aves

치료 영역:

Levamisol

제품 요약:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia columbae; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Reacciones adversas especie 148: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie 148: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 148: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie 148: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 148: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Aves Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Aves Huevos

승인 상태:

Autorizado, 574392 Autorizado, 574393 Anulado

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 12
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LEVASIL 50 MG/G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
2.
COMPOSICIÓN
Cada g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Levamisol (hidrocloruro)............................................
50 mg
Polvo blanco homogéneo de olor característico a vainilla.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, porcino y aves.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas
por nematodos sensibles al leva-
misol, tanto formas adultas como larvarias:
Bovino y ovino:
- Nematodos gastrointestinales: _ Trichostrongylus spp., Cooperia
spp., Ostertagia spp. (excepto larvas _
_inhibidas), Haemochus spp., Nematodirus spp., Bunostomum spp.,
Oesophagostomum spp., Chabertia _
_spp_.
- Nematodos pulmonares: _Protostrongylus spp., Dictyocaulus spp. _
_ _
Porcino:
- Nematodos gastrointestinales: _Ascaris suum, Strongyloides ransomi,
Oesophagostomum spp._
- Nematodos pulmonares: _Metastrongylus spp_.
Aves:
- Nematodos gastrointestinales: _Ascaridia columbae, Capillaria spp.,
Heterakis spp. Amidostomum spp._
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Advertencias especiales:
El uso innecesario de medicamentos antiparasitarios o su uso en
condiciones distintas a las indicadas pue-
de aumentar la presión de selección de resistencias y llevar a una
disminución en la eficacia.
La decisión de usar el medicamento debe basarse en la confirmación
de la especie y la carga parasitaria o,
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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en el riesgo de infestación basado en sus características
epidemiológicas, para cada rebaño/animal.
El uso repetido durante un largo periodo de t

제품 특성 요약

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LEVASIL 50 mg/g polvo para solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Levamisol (hidrocloruro)............................................
50 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS
COMPONENTES
Lactosa monohidrato
Sacarina sódica
Aroma de vainilla
Polvo blanco homogéneo de olor característico a vainilla.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, porcino y aves.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas
por nematodos sensibles al leva-
misol, tanto formas adultas como larvarias:
Bovino y ovino:
- Nematodos gastrointestinales: _ Trichostrongylus _ spp_., Cooperia _
spp_., Ostertagia _ spp._ _ (excepto larvas
inhibidas),_ Haemochus _ spp.,_ Nematodirus _ spp.,_ Bunostomum _
spp.,_ Oesophagostomum _ spp._, Chabertia _
spp.
- Nematodos pulmonares: _Protostrongylus _spp_., Dictyocaulus _spp._ _
_ _
Porcino:
- Nematodos gastrointestinales: _Ascaris suum, Strongyloides ransomi,
Oesophagostomum _spp.
- Nematodos pulmonares: _Metastrongylus _spp.
Aves:
- Nematodos gastrointestinales: _Ascaridia columbae, Capillaria
_spp.,_ Heterakis _spp._ Amidostomum _spp.
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
El uso innecesario de medicamentos antiparasitarios o su uso en
condiciones distintas a las indicadas en el
RCM puede aumentar la presión de selección de resistencias y llevar
a una disminución en la eficacia.
La decisión de usar el medicamento debe basarse