LEVOCETIRIZIN-ZENTIVA 5 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

levocetirizine

제공처:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC 코드:

R06AE09

INN (국제 이름):

levocetirizine

패키지 단위:

7x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 28x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 7x buborékcsomagolásban (átlátszó PVC/Aclar//

수업:

TT

처방전 유형:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2010-03-24

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVOCETIRIZIN-ZENTIVA 5 MG FILMTABLETTA
levocetirizin-dihidroklorid
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levocetirizin-Zentiva, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levocetirizin-Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Levocetirizin-Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levocetirizin-Zentiva-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOCETIRIZIN-ZENTIVA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Levocetirizin-Zentiva az antihisztaminoknak nevezett gyógyszerek
közé tartozik, és az alább
felsoroltakat kísérő tünetek kezelésére használják:

allergiás nátha ( beleértve a tartósan fennálló allergiás
náthát )

krónikus csalánkiütés (a bőr duzzanata, pírja és égő
érzése)
Az antihisztaminok enyhítik a fenti állapotokkal kapcsolatos
kellemetlen tüneteket és panaszokat, mint
a tüsszögés, az orrnyálkahártyán és a szemen jelentkező
valamennyi tünet, továbbá a bőrkiütés.
A készítmény a felnőttek és a 6 éves kor feletti gyermekek
kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A LEVOCETIRIZIN-ZENTIVA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A LEVOCETIRIZIN-ZENTIVA

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LEVOCETIRIZIN-ZENTIVA 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg levocetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
(megfelel: 4,21 mg levocetirizinnek )
Segédanyag(ok): 67,5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta
rápréselt „e” jelzéssel az egyik
oldalán.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Allergiás rhinitis ( beleértve a perzisztens allergiás rhinitist
)és krónikus idiopathiás urticaria tüneti
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A filmtablettát szájon át kell bevenni – étkezéssel
egyidejűleg vagy étkezéstől függetlenül –, és
folyadékkal együtt, egészben kell lenyelni. A napi adagot
ajánlatos egyszerre bevenni.
Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők:
A javasolt napi adag 5 mg (1 filmtabletta).
Idősek:
Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő idős betegek
kezelésekor ajánlatos módosítani az
adagot (lásd a „Vesekárosodásban szenvedő betegek” bekezdést
az alábbiakban).
6-12 év közötti gyermekek:
A javasolt adag naponta 5 mg (1 filmtabletta).
2-6 év közötti gyermekek biztonságos kezelése a filmtablettával
nem lehetséges. Ilyen esetben a
levocetirizin gyermekgyógyászati kezelésre alkalmas
gyógyszerformájának alkalmazása ajánlott.
2 év alatti gyermekek:
Mivel ebben a korcsoportban nincsenek adatok, a kétéves kor alatti
kisgyermekek és csecsemők
részére a készítmény alkalmazása nem javasolt.
Vesekárosodásban szenvedő betegek:
Az adagolási gyakoriságot minden betegnél egyénileg kell
megállapítani, a vesefunkció
függvényében. Az alábbi táblázat segítséget nyújt a dózis
megfelelő módosításához. A táblázat
használatához szükség van a beteg kreatinin clearance-ének (CL
cr
) becsült értékére, ml/percben
kifejezve. A CL
cr
(ml/perc) értéke a szérum kreatinin (mg