국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)
R06AE09
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Levocetirizina
LEVOCETIRIZINA BLUEFISH 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 01/10/2014 Comercializado
Autorizado
2014-09-24
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVOCETIRIZINA BLUEFISH 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Levocetirizina dihidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Levocetirizina Bluefish y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Bluefish 3. Cómo tomar Levocetirizina Bluefish 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levocetirizina Bluefish Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Levocetirizina Bluefish es dihidrocloruro de levocetirizina. Levocetirizina Bluefish es un medicamento antialérgico. Se utiliza para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados a: Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente) Erupción cutánea (urticaria) 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOCETIRIZINA BLUEFISH NO TOME LEVOCETIRIZINA BLUEFISH: si es alérgico a dihidrocloruro de levocetirizina, a cetirizina, a hidroxizina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si padece UN DETERIORO GRAVE DE LA FUNCIÓN RENAL (insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Levocetirizina Bluefish. Si tiene algún factor condicionante que 전체 문서 읽기
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levocetirizina Bluefish 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de dihidrocloruro de levocetirizina. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 65,95 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color blanco, ranurados, redondos, cóncavos y grabados con “161” en una cara y “H” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levocetirizina Bluefish está indicada para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente) y de la urticaria en adultos y niños a partir de 6 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes a partir de 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con película). _Pacientes de edad avanzada: _ Se recomienda ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal de moderada a grave (ver “Insuficiencia renal” a continuación). _Insuficiencia renal _ Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente, en ml/min. El valor de CLcr (en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula: [140-edad (años)]x peso (kg) CL cr = ____ ____________________ (x0,85 para mujeres) 72 x creatinina en suero (mg/dl) Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal: 2 de 12 Grupo Aclaramiento de creatinina (ml/min) Dosis y frecuencia Normal ≥ 80 1 comprimido una vez al día Leve 50 – 79 1 comprimido una vez al dí 전체 문서 읽기