LEVOCETIRIZINA TEVA

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Levocetirizina

제공처:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC 코드:

R06AE09

INN (International Name):

Levocetirizine

패키지 단위:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

수업:

M

치료 영역:

Levocetirizina

제품 요약:

039265032 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265057 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265083 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265020 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265133 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265119 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265071 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265044 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265095 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265121 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265069 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265018 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 039265107 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVOCETIRIZINA TEVA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Per adulti e bambini a partire dai 6 anni di età
Levocetirizina dicloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levocetirizina Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levocetirizina Teva
3.
Come prendere Levocetirizina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levocetirizina Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOCETIRIZINA TEVA E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Levocetirizina Teva è levocetirizina
dicloridrato.
Levocetirizina Teva
è
un medicinale antiallergico.
Levocetirizina Teva è usato per il trattamento dei segni della
malattia (sintomi) associati a:
-
rinite allergica (inclusa la rinite allergica persistente);
-
orticaria.
Gli antistaminici come Levocetirizina Teva alleviano i sintomi
sgradevoli e i disagi associati alle condizioni di
seguito citate, quali starnuti, naso irritato, che cola o intasato,
prurito, rossore e lacrimazione degli occhi e
eruzioni cutanee.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOCETIRIZINA TEVA
NON PRENDA LEVOCETIRIZINA TEVA
-
se è allergico alla levocetirizina dicloridrato, alla cetirizina,
all’idrossizina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se ha una grave compromissione della funzionalità renale
(insufficienza renale grave

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg levocetirizina
dicloridrato.
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene 63,5 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film di forma ovale e di colore
bianco-biancastro; su un lato della compressa è impresso
“LC5”. L’altro lato della compressa è liscio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Levocetirizina Teva è indicata nel trattamento sintomatico della
rinite allergica
(inclusa la rinite allergica
persistente) e dell’orticaria negli adulti e nei bambini a partire
dai 6 anni di età.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età
La dose giornaliera raccomandata è di 5 mg (1 compressa rivestita con
film).
Anziani
È raccomandato un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani con
danno renale da moderato a grave
(vedere “Danno renale” di seguito).
Danno renale
La frequenza dei dosaggi deve essere individualizzata in base alla
funzionalità renale. Consultare la seguente
tabella ed aggiustare la dose come indicato. Per usare questa tabella
è necessaria una stima della clearance della
creatinina (CLcr) del paziente in ml/min. Il valore CLcr (ml/min) può
essere ricavato partendo della creatinina
sierica (mg/dl) secondo la seguente formula:
CL
cr
=
[140
-età(anni)
]
×
peso (kg)
(
× 0,85
per le donne)
72 ×
creatinine sierica (mg/dl)
Aggiustamenti della dose per i pazienti con funzione renale
compromessa:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/10/2019
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzi