국가: 몰도바
언어: 루마니아어
출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Chloramphenicolum
RNP Pharmaceuticals SRL, IM
D06AX02
Chloramphenicolum
5%
solutie cutanata
N1
Fara reteta
IM RNP Pharmaceuticals SRL
2013-12-31
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE LEVOMICETIN-RNP SOLUŢIE CUTANATĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 20165 din 31.12.2013_ _ DENUMIREA COMERCIALĂ Levomicetin-RNP_ _ DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE_ _ Chloramphenicolum COMPOZIŢIA 25 ml soluţie cutanată conţine:_ _ _substanţă activă_: cloramfenicol 1,25 g; _excipienţi_: alcool etilic 70%. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie cutanată. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie, cu miros de alcool etilic. _ _ GRUPA FARMACO-TERAPEUTICĂ_ _ŞI CODUL_ _ATC_: _ Alte antibiotice pentru uz topic, D06AX02. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Cloramfenicolul este un antibiotic bacteriostatic cu spectru larg de acţiune. Dereglează sinteza proteinelor peretelui bacterian (datorită lipofilităţii înalte penetrează peretele celular şi se leagă în mod reversibil cu subunitatea 50S a ribosomilor bacterieni, unde reţine transferul de aminoacizi către lanţurile peptidice în creştere, perturbând sinteza proteinelor). Este eficace faţă de majoritatea cocilor gram-pozitivi (_Staphylococcus aureus, _ _Streptococcus spp_.) şi gram-negativi (_Neisseria meningitidis, Neisseria gonorroeae_), bacterii (_Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., _ _Klebsiella spp. etc_.), _Rickettsia spp., Chlamidya spp._, etc. Contribuie la curăţirea şi regenerarea plăgilor combustionale purulente şi a ulcerelor trofice, accelerează epitelizarea. Rezistenţa la levomicetină se dezvoltă lent. Acţiunea bacteriostatică la aplicarea topică depinde de dimensiunile zonei afectate, cantitatea de puroi prezent în rană. Efectul antimicrobian se menţine timp de 6-12 ore, după care este necesară aplicarea repe 전체 문서 읽기
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Levomicetin-RNP 1.1. DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE: Chloramphenicolum 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ: Compoziţia pentru un flacon: № DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA CONDIŢII DE CALITATE 1 Cloramfenicol 1,25g Ph.Eur. 2 Alcool etilic 70% până la 25 ml Ph.Eur. * Alcool etilic 70% se prepară din alcool etilic 96% (Ph. Eur.) v/v la 20 C. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie cutanată. 4. DATE CLINICE: 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE: Infecții bacteriene ale tegumentelor, provocate de microorganisme sensibile la preparat, inclusiv combustii infectate, escare, ulcere trofice, plăgi, furuncule; otite. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: Extern. Se aplică topic pe porţiunile afectate sau se aplică pe o meşă de tifon (sau tampon de vată) şi prin mişcări uşoare se prelucrează porţiunile afectate. Dacă sunt acumulări purulente abundente, rana în prealabil se curăţă. În cavitatea plăgii se aplică meşe de tifon, îmbibate cu soluţie cutanată. În otite purulente se administrează câte 2-3 picături de 1-2 ori pe zi în fiecare conduct auditiv extern. În caz de eliminări abundente procedura se repetă de 3-4 ori pe zi. 4.3. CONTRAINDICAŢII. Hipersensibilitate la preparat, deprimarea hematopoiezei medulare, deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, porfirie intermitentă acută, afecţiuni ale pielii (psoriazis, eczemă, afecţiuni micotice), insuficienţă hepatică şi/sau renală. 4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU FOLOSIRE: Se va administra cu precauţie şi numai în caz de strictă necesitate la nou-născuţi (cu vârsta până la 4 săptămâni) şi copii de vârstă fragedă. Este necesară administrarea cu precauţie pacienţilor care au administrat anterior terapie cu citostatice sau radioterapie. Pe parcursul terapiei îndelungate este necesar controlul periodic al hemogramei. La aplicarea pe suprafeţe cutanate extinse în caz de consum concomitent de alco 전체 문서 읽기