국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LISDEXAMFETAMINUM
PHARMADOX HEALTHCARE LIMITED - MALTA
N06BA12
LISDEXAMFETAMINUM
40 mg
CAPS.
PS
ADALVO LIMITED - MALTA
PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA
14909/2023/02 Cutie cu un flac. alb PEID x 100 caps.; 14909/2023/01 Cutie cu un flac. alb PEID x 30 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14907/2023/01-02 _Anexa_ _1 _ NR. 14908/2023/01-02 NR. 14909/2023/01-02 NR. 14910/2023/01-02 NR. 14911/2023/01-02_ _ NR. 14912/2023/01-02_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO 20 MG CAPSULE LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO 30 MG CAPSULE LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO 40 MG CAPSULE LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO 50 MG CAPSULE LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO 60 MG CAPSULE LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO 70 MG CAPSULE dimesilat de lisdexamfetamina CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lisdexamfetamină Adalvo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lisdexamfetamină Adalvo 3. Cum să luaţi Lisdexamfetamină Adalvo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lisdexamfetamină Adalvo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE LISDEXAMFETAMINĂ ADALVO Lisdexamfetamină Adalvo conține substanța activă lisdexamfetamină dimesilat care ajută la activitatea creierului dumneavoastră. Vă ajută să vă îmbunătățiți atenția, vă ajută să vă concentrați și vă face mai puțin impulsiv. Acest medicament este un medicament cu acțiune prelungită, care acționează treptat, pe o perioadă de 13 ore. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LISDEXAMFETA 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14907/2023/01-02 _Anexa 2 _ NR. 14908/2023/01-02 NR. 14909/2023/01-02 NR. 14910/2023/01-02 NR. 14911/2023/01-02_ _ NR. 14912/2023/01-02_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lisdexamfetamină Adalvo 20 mg capsule Lisdexamfetamină Adalvo 30 mg capsule Lisdexamfetamină Adalvo 40 mg capsule Lisdexamfetamină Adalvo 50 mg capsule Lisdexamfetamină Adalvo 60 mg capsule Lisdexamfetamină Adalvo 70 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Lisdexamfetamină Adalvo 20 mg capsule: Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 20 mg, echivalent cu 5.9 mg dexamfetamină. Lisdexamfetamină Adalvo 30 mg capsule: Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 30 mg, echivalent cu 8.9 mg dexamfetamină. Lisdexamfetamină Adalvo 40 mg capsule: Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 40 mg, echivalent cu 11.9 mg dexamfetamină. Lisdexamfetamină Adalvo 50 mg capsule: Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 50 mg, echivalent cu 14.8 mg dexamfetamină. Lisdexamfetamină Adalvo 60 mg capsule: Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 60 mg, echivalent cu 17.8 mg dexamfetamină. Lisdexamfetamină Adalvo 70 mg capsule: Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 70 mg, echivalent cu 20.8 mg dexamfetamină. Excipient cu efect cunoscut Lisdexamfetamină Adalvo 40 mg capsule: Fiecare capsulă conține 0,0019 mg Roșu Allura AC (E129) Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Lisdexamfetamină Adalvo 20 mg capsule 2 Capsulă cu capac alb și corp alb, imprimată axial cu cerneală gri, cu „ALV” pe capac și cu „563” pe corp, conținând pulbere albă până la galben pal. Lisdexamfetamină Adalvo 30 mg capsule Capsulă cu capac portocaliu și corp alb, imprimată axial cu cerneală gri, cu „ALV” pe capac și cu „564” pe corp, conținând pulbere albă până la ga 전체 문서 읽기