LOMADRYL 300MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ
국가: 그리스
언어: 그리스어
출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
제품 특성 요약
(SPC)
27-04-2024
요청을 보내십시오.
유효 성분:
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
제공처:
S.J.A. PHARM ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. S.J.A. PHARM ΕΠΕ (0000010389) Αρκολέων 11,, 104 45, Κ. Πατήσια, 10
ATC 코드:
A02BA02
INN (International Name):
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
복용량:
300MG/TAB
약제 형태:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ
구성:
0066357593 RANITIDINE HYDROCHLORIDE 336.000000 MG
관리 경로:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
처방전 유형:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
치료 영역:
RANITIDINE
제품 요약:
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801943902011 01 BTx20 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801943902028 02 ΒΤx10 (FOIST 1x10) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801943902035 03 BTx20 (FOIST 2x10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801943902042 04 BTx30 (FOIST 3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 7.31
승인 상태:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
제품 특성 요약
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΑΘΉΝΑ, 6-12-2000
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΑΡΙΘΜ. ΠΡΩΤ.: 44891
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
Δ/νση: Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες: M. ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου Οδηγιών για
το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό
RANITIDINE
΄Έχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της
κυκλοφορίας των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ-554/1-11-2000
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
Α) Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων
που περιέχουν δραστικό συστατικό RANITIDINE ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΔΙΣΚΊΑ
Ranitidine Hydrochloride 168mg/TAB
αντιστοιχεί σε Ranitidine 150mg/TAB
Ranitidine Hydrochloride 336mg/TAB
αντιστ
전체 문서 읽기
