Lymecycline Glenmark 300 mg Kapsel, hård

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

lymecyklin

제공처:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC 코드:

J01AA04

INN (International Name):

lymecycline

복용량:

300 mg

약제 형태:

Kapsel, hård

구성:

propylenglykol Hjälpämne; lymecyklin 408 mg Aktiv substans

처방전 유형:

Receptbelagt

제품 요약:

Förpacknings: Blister, 28 kapslar (Al); Blister, 28 kapslar (plast/Al); Blister, 56 kapslar (Al); Blister, 100 kapslar (Al); Blister, 56 kapslar (plast/Al); Blister, 100 kapslar (plast/Al)

승인 상태:

Godkänd

승인 날짜:

2022-04-22

환자 정보 전단

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LYMECYCLINE GLENMARK 300 MG HÅRDA KAPSLAR
lymecyklin (motsvarande 300 mg tetracyklin)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lymecycline Glenmark är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lymecycline Glenmark
3.
Hur du tar Lymecycline Glenmark
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lymecycline Glenmark ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LYMECYCLINE GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lymecycline Glenmark tillhör en grupp läkemedel som kallas
tetracyklinantibiotika.
Det används för att behandla följande infektioner hos vuxna och
barn över 12 år:
-
måttlig till svår akne
-
plötslig försämring av bronkit (luftrörskatarr)
-
lunginflammation
-
urogenital infektion (infektion i urinvägarna eller genitalområdet)
orsakad av en bakterie som
kallas klamydia.
Lymecyklin som finns i Lymecycline Glenmark kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LYMECYCLINE GLENMARK
TA INTE
Lymecycline Glenmark om:
-
du är
ALLERGISK
mot lymecyklin eller andra tetracykliner eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
du har en
NJURSJUKDOM
-
du är ett

제품 특성 요약

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lymecycline Glenmark 300 mg hard capsules
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 408 mg of lymecycline equivalent to 300 mg
tetracycline.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Hard Capsules
Hard gelatin capsule of approximately 21.7 mm in size with pink body
imprinted with ‘632’ in
black ink and purple cap imprinted with ‘G’ in black ink, filled
with yellow to dark yellow
granules.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
{(Invented) name} is indicated for the treatment of the following
infections in adults and
children from the age of 12 years
• Moderate to severe acne vulgaris
• Acute exacerbation of chronic bronchitis
• Pneumonia caused by
_Mycoplasma pneumoniae_
,
_Chlamydia psittaci_
or
_Chlamydia _
_pneumoniae_
• Urogenital infections caused by
_Chlamydia trachomatis_
.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate
use of antibacterial
agents.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults_
:
The usual dosage for the long-term treatment of moderate to severe
acne vulgaris is 1 capsule
(300 mg) daily. Treatment should be continued for at least 8 weeks to
12 weeks, however it is
important to limit the use of antibiotics to the shortest possible
period and discontinue their use
when further improvement is unlikely. The treatment should not exceed
a duration of 6 months.
For other infections, the usual dosage is 1 capsule (300 mg) twice a
day.
_Elderly_
:
As with other tetracyclines, no specific dose adjustment is required.
_Renal impairment_
The excretion rate for tetracycline is reduced in case of renal
impairment and thus normal
dosage may lead to accumulation. In case of renal impairment it is
recommended to lower the
dose and possibly to control serum levels. Lymecycline is
contraindicated in patients with
severe renal impairment (see section 4.3).
_Hepatic impairment_
Use with caution: potential for accumulation wit