MADAR

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Nordazepam

제공처:

TEOFARMA S.R.L.

ATC 코드:

N05BA16

INN (국제 이름):

Nordazepam

패키지 단위:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE"25 COMPRESSE; 25 CONFETTI 2,5 MG; 25 CONFETTI 5 MG; GOCCE ORALI 20 ML

수업:

N

치료 영역:

Nordazepam

제품 요약:

022714048 - GOCCE ORALI 20 ML - Revocato; 022714024 - 25 CONFETTI 5 MG - Revocato; 022714036 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE25 COMPRESSE - Autorizzato; 022714012 - 25 CONFETTI 2,5 MG - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MADAR 10 MG COMPRESSE RIVESTITE
nordazepam
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché
contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Madar e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Madar
3.
Come prendere Madar
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Madar
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MADAR E A COSA SERVE
Madar contiene nordazepam ,una benzodiazepina.ed è indicato per il
trattamento
dell’insonnia. Madar deve essere usato soltanto quando il disturbo
è grave,
disabilitante e provoca grave disagio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MADAR
NON PRENDA MADAR
-
se è allergico al nordazepam o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se soffre di una malattia dei nervi e dei muscoli che causa debolezza
muscolare e
affaticabilità (miastenia grave)
-
se ha gravi problemi respiratori (insufficienza respiratoria grave)
-
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica grave)
-
se soffre di una malattia che causa frequenti interruzioni della
respirazione durante
il sonno (sindrome da apnea notturna)
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Madar.
Il trattamento con Madardeve essere eseguito sotto diretto controllo
medico e la sua
duratadeve essere più breve possibile. Il medico stabilirà la dose e
la durata del
trattamento più adatta per lei. Il trattamento sarà di durata
limitata e il med

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MADAR 10 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita contiene 10,0 mg di nordazepam
(N-desmetildiazepam)9
Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto
a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 compressa alla sera, prima di coricarsi o secondo diversa
prescrizione medica.
Il trattamento dell’insonnia deve essere il più breve possibile. La
durata del trattamento, varia da pochi
giorni a due settimane fino ad un massimo di quattro settimane,
compreso un periodo di sospensione
graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in caso
affermativo, non deve avvenire senza rivalutazione della condizione
del paziente.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose raccomandata più
bassa.
La dose massima non deve essere superata.
Popolazioni speciali
La dose per gli anziani e per i pazienti con funzione epatica e/o
renale alterata, deve essere
attentamentevalutata.
La dose per i
pazienti
debilitati,
per quelli
con modificazioni
organiche cerebrali
(specie
arteriosclerotiche) o con insufficienza respiratoria, va fissata in
limiti prudenziali, per la reattività molto
variabile agli psicofarmaci.
Il paziente deveessere controllato regolarmente all’inizio del
trattamento per diminuire, se necessario, la
dose o la frequenza dell’assunzione per prevenire l’iperdosaggio
dovuto all’accumulo.
Popolazione pediatrica:
La sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state ancora
stabilite.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Miastenia Gravis. Grave insuffici