Marbiflox 80 mg tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

Marbofloxacin

제공처:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC 코드:

QJ01MA93

INN (국제 이름):

marbofloxacin

복용량:

80 mg

약제 형태:

tabletter

승인 날짜:

2014-03-01

제품 특성 요약

16. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MARBIFLOX, TABLETTER 20 MG OG 80 MG
0.
D.SP.NR
27158
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Marbiflox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
20 mg: Hver tablet indeholder 20 mg marbofloxacin.
80 mg: Hver tablet indeholder 80 mg marbofloxacin.
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
20 MG: Lys brunlig gul, rund, bikonveks, marmoreret tablet med skrå
kanter og evt. mørke
og hvide pletter samt delekærv på den ene side.
Tabletten kan deles i to halvdele.
80 MG: Lys brunlig gul, kapselformet, bikonveks, marmoreret tablet og
evt. mørke og
hvide pletter samt delekærv på begge sider.
Tabletten kan deles i to halvdele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af infektioner forårsaget af stammer af mikroorganismer,
som er følsomme
overfor marbofloxacin hos hunde.

infektioner i hud og bløddele (hudfoldspyoderma, impetigo,
follikulitis, furunkulose,
cellulitis)

urinvejsinfektioner (UTI) som kan være forårsaget af prostata eller
epididymitis
_50299_spc.docx_
_Side 1 af 6_

luftvejsinfektioner
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til hunde, der er under 12 måneder gamle, eller
under 18 måneder for
meget store racer med en længere vækstperiode, som f.eks. Grand
Danois, Briard, Berner
Sennen, Bouvier eller Mastiff.
Bør ikke anvendes til katte. Der findes 5 mg tabletter til denne
dyreart.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, (fluoro)quinoloner
eller et eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af resistens over for quinoloner, da
der (næsten) er
fuldstændig krydsresistens over for andre fluoroquinoloner.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
En lav pH værdi i urinen kan have en hæmmende effekt på
marbofloxacinaktiviteten.
Pyodermi forekommer oftest sekundært til en anden sygdom, og derfor
anbefales det at
diagnosticere den primære sygdom samt at behandle dyret for denne.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER V