Meloxidyl 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

MELOXICAM

제공처:

CEVA Sante Animale B.V.

ATC 코드:

QM01AC06

INN (International Name):

MELOXICAM

약제 형태:

Oplossing voor injectie

구성:

MELOXICAM 20 mg/ml,

관리 경로:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

처방전 유형:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

치료 그룹:

Runderen; Varkens

치료 영역:

Meloxicam

제품 요약:

Wachttermijn: Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 15 dagen; Varkens Vlees 5 dagen

승인 상태:

Nationaal

승인 날짜:

2010-09-15

제품 특성 요약

BD/2019/REG NL 108189/zaak 704540
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk d.d. 07
december 2018
tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
MELOXIDYL 20 MG
ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDVEE EN VARKENS, ingeschreven
onder nummer
REG NL 108189;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel MELOXIDYL 20 MG ML,
OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDVEE EN VARKENS, ingeschreven onder
nummer
REG NL 108189, van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk, wordt
verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel MELOXIDYL 20 MG ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDVEE
EN VARKENS, REG NL 108189 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel MELOXIDYL 20 MG ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDVEE
EN VARKENS, REG NL 108189 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2019/REG NL 108189/zaak 704540
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit bes