êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meropenemum trihydricum
Actavis Group PTC ehf.
J01DH02
Meropenemum
500 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092061; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092054
2018-12-15
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA MERINFEC, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI MERINFEC, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI _Meropenemum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. − Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. − Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. − JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Merinfec i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Merinfec 3. Jak stosować lek Merinfec 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Merinfec 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MERINFEC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Merinfec należy do grupy leków nazywanych antybiotykami karbapenemowymi. Jego dziaÅ‚anie polega na niszczeniu bakterii, które mogÄ… wywoÅ‚ywać ciężkie zakażenia. − Zakażenie pÅ‚uc (zapalenie pÅ‚uc). − Zakażenia pÅ‚uc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozÄ…. − PowikÅ‚ane zakażenia ukÅ‚adu moczowego. − PowikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej. − Zakażenia okoÅ‚oporodowe. − PowikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich. − Ostre bakteryjne zakażenie mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych). Lek Merinfec może być stosowany w leczeniu pacjentów z neutropeniÄ… i gorÄ…czkÄ…, jeÅ›li podejrzewa siÄ™ u nich zakażenie bakteryjne. Lek Merinfec może być stosowany do leczenia bakteryjnego zakażena krwi, które może być zwi ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Merinfec, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji Merinfec, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Merinfec, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji Każda fiolka zawiera 500 mg meropenemu (_Meropenemum_) w postaci meropenemu trójwodnego (570 mg). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: każda fiolka zawiera 1,95 mmola sodu (45 mg) w postaci sodu wÄ™glanu bezwodnego. Merinfec, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji Każda fiolka zawiera 1 g meropenemu (_Meropenemum_) w postaci meropenemu trójwodnego (1,14 g). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: każda fiolka zawiera 3,9 mmola sodu (90 mg) w postaci sodu wÄ™glanu bezwodnego. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji. Krystaliczny proszek barwy biaÅ‚ej do żółtawej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Merinfec jest wskazany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i u dzieci w wieku powyżej 3 miesiÄ™cy (patrz punkty 4.4 i 5.1): − ciężkie zapalenie pÅ‚uc, w tym szpitalne zapalenie pÅ‚uc i zapalenie pÅ‚uc zwiÄ…zane ze sztucznÄ… wentylacjÄ… − zakażenia pÅ‚uc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy − powikÅ‚ane zakażenia ukÅ‚adu moczowego − powikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej − zakażenia okoÅ‚oporodowe − powikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich − ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Leczenie pacjentów z bakteriemiÄ…, która wystÄ™puje w poÅ‚Ä…czeniu z, lub podejrzewa siÄ™, że wiąże siÄ™ z jakimikolwiek wymienionymi powyżej zakażeniami. Produkt leczniczy Merinfec można stosować w leczeniu pacjentów z neutropeniÄ… i gorÄ…czkÄ…, jeżeli podejrzewa siÄ™, że gorÄ…czka spowodowana jest zakażeniem bakteryjnym. 1 Należy wziąć pod uwag ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°