METAPTYL 1G/VIAL DR.PD.INJ

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

CEFOXITIN

제공처:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ

ATC 코드:

J01DC01

복용량:

1G/VIAL

약제 형태:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΞΗΡΟ

치료 영역:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

제품 특성 요약

00

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ

ΑΘΗΝΑ, 30-3-2001
ΑΡ.ΠΡΩΤ.: 13464
Δ/νση  Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Τμήμα Έκδοσης Αδειών & Κωδ. Αποφάσεων 
Πληροφορίες: Ε. ΧΑΝΤΖΗ
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών 
για   το   Χρήστη   φαρμακευτικών   ιδιοσκευασμάτων   που   περιέχουν   δραστικό 
συστατικό CEFOXITIN.
΄Έχοντες υπόψη:
α)
Τις   διατάξεις   του   άρθρου   8   της   κοινής   Υπουργικής   Απόφασης   Α6/9392/91 
“Περί   εναρμόνισης     της   Ελληνικής   Νομοθεσίας   με   την   αντίστοιχη   Κοινοτική 
στον τομέα της κυκλοφορίας ……….. των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β)
Τη   Γνωμάτευση   του  
  Επιστημονικού   Συμβουλίου   Εγκρίσεων 
αρ.Φ-312/3-9-1999
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η   Περίληψη   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό CEFOXITIN ορίζεται ως 
εξής: 
 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟ�