국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylcholinchlorid
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01EB09
Acetylcholine chloride
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Instillationslösung zur intraokularen Anwendung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Instillationslösung zur intraokularen Anwendung; Acetylcholinchlorid (04165) 20 Milligramm
Information nicht vorhanden
zugelassen
2003-10-27
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MIOCHOL ® -E 10 MG/ML PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INSTILLATIONSLÖSUNG ZUR INTRAOKULAREN ANWENDUNG ACETYLCHOLINCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Miochol ® -E und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Miochol ® -E beachten? 3. Wie ist Miochol ® -E anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Miochol ® -E aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIOCHOL ® -E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Miochol ® -E ist ein Miotikum. Zur Anwendung am Auge bei Glaukomoperationen, Kataraktoperationen, perforierender Keratoplastik, Iridektomie und anderen operativen Eingriffen am vorderen Augenabschnitt, wenn eine schnelle komplette Miosis notwendig ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MIOCHOL ® -E BEACHTEN? MIOCHOL ® -E DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Acetylcholin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Miochol ® -E sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Die intraokulare Instillation muss vorsichtig erfolgen, da sonst eine Traumatisierung von Linse, Glaskörper oder Iris auftreten kann. Seite 2 von 6 ANWENDUNG VON MIOCHOL ® -E ZUSAMMEN MIT ANDE 전체 문서 읽기
S. 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MIOCHOL ® -E 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Instillationslösung zur intraokularen Anwendung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Acetylcholinchlorid _ _ Eine Durchstechflasche enthält: Acetylcholinchlorid 20 mg Miochol ® -E enthält 20 mg Acetylcholinchlorid und 2 ml Lösungsmittel, dies entspricht nach Rekonstitution 10 mg/ml. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Miochol ® -E enthält Natrium und Kalium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Instillationslösung zur intraokularen Anwendung Ein Blister enthält eine Durchstechflasche und eine Ampulle; die Durchstechflasche enthält 20 mg Acetylcholinchlorid; die Ampulle enthält 2 ml Lösungsmittel. Die rekonstituierte Lösung ist klar und farblos. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anwendung am Auge bei Glaukomoperationen, Kataraktoperationen, perforierender Keratoplastik, Iridektomie und anderen operativen Eingriffen am vorderen Augenabschnitt, wenn eine schnelle komplette Miosis notwendig ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Für eine wirksame Pupillenverengung wird als Einzeldosis 0,5 ml bis 2 ml einer 1 %igen Lösung von Acetylcholinchlorid verwendet. S. 2 von 6 Art der Anwendung: Die Anwendung erfolgt üblicherweise einmalig am Auge bei der Operation durch Instillation der 1 %igen Acetylcholinchlorid-Lösung in die geöffnete Vorderkammer. Die Lösung ist stets frisch zuzubereiten. Unmittelbar vor Gebrauch den Blister unter aseptischen Bedingungen öffnen, die Durchstechflasche mit dem Pulver und das Lösungsmittel entnehmen und das Pulver folgendermaßen auflösen: Die Ampulle mit dem Lösungsmittel an der Sollbruchstelle (farbige Markierung) brechen, das Lösungsmittel mit einer Kanüle Stärke 18 oder 20 in eine trockene, sterile Spritze aufziehen und anschließend in die Durchstechflasche mit dem Pulver sp 전체 문서 읽기