Mitex kõrvatilgad, suspensioon

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

prednisoloon+mikonasool+polümüksiin B

제공처:

Vetviva Richter GmbH

ATC 코드:

QS02CA81

INN (International Name):

prednisolone+mikonasool+polymyxin B

복용량:

4,48mg+19,98mg+5500RÜ 1ml 20ml 1TK

약제 형태:

kõrvatilgad, suspensioon

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

1
PAKENDI INFOLEHT
Mitex, kõrvatilgad ja nahasuspensioon koertele ja kassidele.
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
_ _
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Mitex, kõrvatilgad ja nahasuspensioon koertele ja kassidele.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml (40 tilka) sisaldab:
TOIMEAINED:
Mikonasoolnitraat
23,0 mg
(võrdub 19,98 mg mikonasooliga)
Prednisoloonatsetaat
5,0 mg
(võrdub 4,48 mg prednisolooniga)
Polümüksiin B sulfaat
0,5293 mg
(võrdub 5500 RÜ polümüksiin B sulfaadiga)
Valge suspensioon.
_ _
4.
NÄIDUSTUSED
Väliskõrvapõletiku ja väikeste paiksete pindmiste
nahainfektsioonide raviks koertel ning kassidel,
mille põhjustajaks on järgmised mikonasooli ja polümüksiin B
suhtes tundlikud bakterid ja seened.
•
Grampositiivsed bakterid
–
_Staphylococcus_ spp
–
_Streptococcus_ spp
•
Gramnegatiivsed bakterid
–
_Pseudomonas_ spp
–
_Escherichia coli _
•
Seened
–
_Malassezia pachydermatis _
–
_Candida _spp
–
_Microsporum _spp
–
_Trichophyton _spp
_Otodectes cynotis_’e (kuulmelestade) infestatsioonide ravi, kui
esineb samaaegne infektsioon
mikonasooli ja polümüksiin B suhtes tundlike patogeenidega.
2
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada:
- kui esineb ülitundlikkust toimeainete, teiste kortikosteroidide,
teiste seenevastaste asoolide või
ravimi ükskõik millise abiaine suhtes;
- kuulmekile perforatsiooniga loomadel;
- loomadel, kellel on teada põhjustavate patogeenide resistentsus
polümüksiin B ja/või mikonasooli
suhtes;
- lakteerivate emasloomade piimanäärmetel.
6.
KÕRVALTOIMED
Selle veterinaarravimi kasutamist võib väga harvadel juhtudel
seostada kurtuse esinemisega (eriti
vanematel koertel), sel juhul tuleb ravi katkestada.
On teada, et paiksete kortikosteroidpreparaatide pikaajaline ja
laialdane kasutamine vallandab
lokaalseid immunosupressiivseid toimeid, kaasa ar

제품 특성 요약

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Mitex, kõrvatilgad ja nahasuspensioon koertele ja kassidele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml (40 tilka) sisaldab:
TOIMEAINED:
Mikonasoolnitraat
23,0 mg
(võrdub 19,98 mg mikonasooliga)
Prednisoloonatsetaat
5,0 mg
(võrdub 4,48 mg prednisolooniga)
Polümüksiin B sulfaat
0,5293 mg
(võrdub 5500 RÜ polümüksiin B sulfaadiga)
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõrvatilgad ja nahasuspensioon.
Valge suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer ja kass.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Väliskõrvapõletiku ja väikeste paiksete pindmiste
nahainfektsioonide raviks koertel ning kassidel,
mille põhjustajaks on järgmised mikonasooli ja polümüksiin B
suhtes tundlikud bakterid ja seened.
•
Grampositiivsed bakterid
–
_Staphylococcus_ spp
–
_Streptococcus_ spp
•
Gramnegatiivsed bakterid
–
_Pseudomonas_ spp
–
_Escherichia coli _
•
Seened
–
_Malassezia pachydermatis _
–
_Candida _spp
–
_Microsporum _spp
–
_Trichophyton _spp
2
_Otodectes cynotis_’e (kuulmelestade) infestatsioonide ravi, kui
esineb samaaegne infektsioon
mikonasooli ja polümüksiin B suhtes tundlike patogeenidega.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada:
- kui esineb ülitundlikkust toimeainete, teiste kortikosteroidide,
teiste seenevastaste asoolide või
ravimi ükskõik millise abiaine suhtes;
- kuulmekile perforatsiooniga loomadel;
- loomadel, kellel on teada põhjustavate patogeenide resistentsus
polümüksiin B ja/või mikonasooli
suhtes;
- lakteerivate emasloomade piimanäärmetel.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Bakterite ja seente põhjustatud otiit on sageli sekundaarse
iseloomuga. Tuleb tuvastada ja ravida
esmast põhjust.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite ja/või
seente tundlikkuse testimisel.
Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikul
(piirkondlikul) epidemioloogi