MODIVID

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
07-07-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
07-07-2023

유효 성분:

Cefodizima

제공처:

SANOFI S.R.L.

ATC 코드:

J01DD09

INN (International Name):

Cefodizima

패키지 단위:

"1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 4 ML; "1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER

수업:

N

치료 영역:

Cefodizima

제품 요약:

027951058 - 2 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML - Revocato; 027951019 - 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 027951045 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 4 ML - Revocato; 027951033 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 4 ML - Revocato; 027951021 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MODIVID 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
MODIVID 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
cefodizime
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Modivid e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Modivid
3.
Come usare Modivid
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Modivid
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MODIVID E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene
_Cefodizime_
, una sostanza antibiotica appartenente alla famiglia delle
_Cefalosporine_
.
Modivid viene utilizzato nei confronti dei batteri che causano
infezioni gravi. E’ attivo verso specifici batteri
che sono resistenti ai più comuni antibiotici.
In particolare questo medicinale viene utilizzato in pazienti
gravemente debilitati (defedati) e in quelli con
ridotte difese immunitarie (immunodepressi).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MODIVID
NON USI MODIVID
-
se è allergico al principio attivo, ad altri antibiotici appartenenti
alla famiglia delle cefalosporine o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se è allergico ad altri antibiotici appartenenti alla famiglia delle
_Penicilline_
: chieda prima al medico se
può prendere questo medicinale.
Inoltre
NON USI MODIVID 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
PER USO INTRAMUS
                                
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제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Modivid 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
Modivid 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE OUALITATIVA E OUANTITATIVA
_Modivid 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare_
Ogni flaconcino di polvere contiene 1,075 g di cefodizime bisodico
(pari a cefodizime 1 g)
_Modivid 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile_
Ogni flaconcino di polvere contiene 1,075 g di cefodizime bisodico
(pari a cefodizime 1 g)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Modivid è di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi
di accertata o presunta origine da
Gram-negativi difficili o da flora mista con presenza di Gram-negativi
resistenti ai più comuni
antibiotici. In particolare la specialità trova indicazione nelle
suddette infezioni in pazienti defedati e/o
immunodepressi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modivid va somministrato per via parenterale (i.m./e.v.) dopo essere
stato sciolto con l'accluso
solvente e precisamente:
1 g in 4 ml di acqua per preparazioni iniettabili (i.m./e.v.).
1 g in 4 ml di soluzione di lidocaina cloridrato 1% in acqua per
preparazioni iniettabili (per esclusivo
uso intramuscolare).
_Si consiglia di impiegare sempre soluzioni preparate al momento._
La dose e la via di somministrazione vanno scelte a seconda del tipo
di infezione, della sua gravità, del
grado di sensibilità dell'agente patogeno, delle condizioni e del
peso corporeo del paziente.
Salvo diversa prescrizione medica devono essere impiegati i seguenti
dosaggi:
INDICAZIONI
DOSAGGIO
UNITARIO
INTERVALLO
DOSAGGIO
GIORNALIERO
Infezioni
non
complicate
delle
basse vie urinarie nelle donne
1,0/2,0 g
Dose singola
1,0/2,0 g
Altre infezioni delle alte e basse vie
urinarie:
- trattamento standard
- dosaggio massi
                                
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