MOVALIS 15 mg végbélkúp

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

meloxikám

제공처:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC 코드:

M01AC06

INN (International Name):

meloxicam

패키지 단위:

6x szalagcsomagolásban

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

6x szalagcsomagolásban OGYI-T-06152 / 03

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

1998-01-01

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MOVALIS 15 MG VÉGBÉLKÚP
meloxikám
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet_ _
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Movalis 15 mg végbélkúp és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Movalis 15 mg végbélkúp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Movalis 15 mg végbélkúpot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Movalis 15 mg végbélkúpot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOVALIS 15 MG VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Movalis 15 mg végbélkúp hatóanyaga a meloxikám. A meloxikám az
ún. nem szteroid
gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik, és
az izmokat, ízületeket érintő
gyulladásokat és fájdalmat csillapító hatással rendelkezik.
A Movalis 15 mg végbélkúpot reumatoid artritisz és spondilitisz
ankilopoetika (Bechterew kór)
hosszú távú (krónikus) kezelésére adják.
2.
TUDNIVALÓK A MOVALIS 15 MG VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MOVALIS 15 MG VÉGBÉLKÚPOT
-
a terhesség utolsó három hónapjában,
-
16 éves életkor alatti gyermekek és serdülőkorúak kezelésére,
-
ha túlérzékeny (allergiás) a meloxikámra,
-
ha túlérzékeny (allergiás) aszpirinre vagy egyéb
gyulladáscsökkentő készítményekre
(NSAID-okra),
-
ha túlérz�

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MOVALIS
15 MG VÉGBÉLKÚP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15 mg meloxikámot tartalmaz kúponként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp.
Sárgás-zöldes színű, torpedó alakú, homogén kúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Rheumatoid arthritis vagy spondylitis ankylopoetica hosszú távú
tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Rektális alkalmazásra.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
A beteg panaszainak enyhítéséhez szükséges adagot és a kezelés
hatását időszakonként újra kell
értékelni.
Adagolás
Rheumatoid arthritis, Spondylitis ankylopoetica: 15 mg/nap; (egy 15
mg-os kúp).
(lásd még a „_Különleges betegcsoportok_” c. részt is
lentebb.)
A 15 MG-OS NAPI ADAGOT NEM SZABAD TÚLLÉPNI!
_KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK_
_Idős, ill. olyan betegek, akik a mellékhatások kialakulása
szempontjából sok rizikófaktorral _
_rendelkeznek (lásd 5.2 pont_):
Időskorú betegek esetében a rheumatoid arthritis és a spondylitis
ankylopoetica hosszú távú kezelésére
a meloxikám ajánlott adagja 7,5 mg naponta. A mellékhatások által
fokozottan veszélyeztetett betegek
kezelését napi 7,5 mg-mal kell elkezdeni (lásd 4.4 pont).
_Vesekárosodás (lásd 5.2 pont):_
Súlyos vesekárosodásban szenvedő, dializált betegek esetében a
meloxikám napi adagja nem
haladhatja meg a 7,5 mg-ot. A veseműködés enyhe és mérsékelt
károsodása esetén (kreatinin-clearance
>25 ml/perc) nem szükséges dóziscsökkentés. (A súlyos
vesekárosodásban szenvedő, nem dializált
betegekre vonatkozóan lásd_ _a 4.3 pontot)
_Májkárosodás (lásd 5.2 pont):_
Enyhe és mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegek esetében
nem szükséges dóziscsökkentés. (A
súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan lásd a
4.3 po