국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
Virbac Nederland B.V.
QG51AA02
TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
Capsule voor intra-uterien gebruik
TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 2 g/stuk,
Intra-uterien gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Runderen
Tetracycline
Wachttermijn: Runderen Melk 4 dagen; Runderen Vlees 10 dagen
Nationaal
1993-12-03
BD/2014/REG NL 8260/zaak 385243 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Virbac Nederland B.V. te BARNEVELD d.d. 7 mei 1993 tot registratie van het diergeneesmiddel NAGEBOORTEKAPSULE TTC-2; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel NAGEBOORTEKAPSULE TTC-2, ingeschreven onder nummer REG NL 8260, zoals aangevraagd d.d. 7 mei 1993 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel NAGEBOORTEKAPSULE TTC-2, ingeschreven onder nummer REG NL 8260 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel NAGEBOORTEKAPSULE TTC-2, ingeschreven onder nummer REG NL 8260 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2014/REG NL 8260/zaak 385243 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2014/REG NL 8260/zaak 385243 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL NAGEBOORTE CAPSULE TTC, 2 g, capsule voor intra-uterien gebruik voor runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per capsule: WERKZAAM BESTANDDEEL: Tetracycline hydrochloride 2 gram HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule voor intra-uterien gebruik 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Rund 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT - Retentio secundinarium - Behandeling en ter voorkoming van endometritis 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebrui 전체 문서 읽기