국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVAMISOL HIDROCLORURO
LABORATORIOS MAYMO S.A.
QP52AE01
LEVAMISOL HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 50 ml
con receta
Bovino; Ovino; Porcino
Levamisol
Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 9 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE
Autorizado, 571641 Autorizado, 571642 Autorizado, 571643 Autorizado, 571641 Anulado, 571642 Anulado, 571643 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: NEMAZOL 75 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Maymó, S.A. Vía Augusta, 302 08017 Barcelona España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nemazol 75 mg/ml solución inyectable Levamisol (hidrocloruro) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Levamisol (hidrocloruro)………..…75 mg EXCIPIENTES: Benzoato de sodio (E-211)…............2 mg Otros excipientes, c.s. Solución transparente e incolora o ligeramente amarilla 4. INDICACIÓNES DE USO Tratamiento de nematodosis gastrointestinales o pulmonares producidas por nematodos sensibles al levamisol, tanto formas adultas como larvarias: _Bovino y ovino: _ - Nematodos gastrointestinales: _Trichostrongylus _ spp.,_ Cooperia _ spp.,_ _ _Ostertagia _ spp. (excepto larvas inhibidas), _ Haemonchus _ spp.,_ Nematodirus _ spp.,_ Bunostomum _ spp._ _ y _Chabertia _spp. - Nematodos pulmonares: _Protostrongylus _spp._ _y _Dictyocaulus _spp. - _Porcino:_ - Nematodos gastrointestinales: _Ascaris suum _y_ Strongyloides ransomi_. - Nematodos pulmonares: _Metastrongylus _spp. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Puede observarse dolor abdominal, salivación, tos, náuseas, vómitos y reacción local en el punto de inyección en muy raras ocasiones. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasifica 전체 문서 읽기
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nemazol 75 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Levamisol (hidrocloruro)................ . 75 mg EXCIPIENTES: Benzoato de sodio (E-211)…..............2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora o ligeramente amarilla 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino y porcino (hasta 90 kg de peso vivo). 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de nematodosis gastrointestinales o pulmonares producidas por nematodos sensibles al levamisol, tanto formas adultas como larvarias: BOVINO Y OVINO: - Nematodos gastrointestinales: _ Trichostrongylus _ spp_., Cooperia _ spp_., Ostertagia _ spp_._ (excepto larvas inhibidas), _ Haemonchus _ spp_., Nematodirus _ spp_., Bunostomum _spp_. _ y _Chabertia _spp_._ - Nematodos pulmonares: _Protostrongylus _spp_. _y _Dictyocaulus _spp. PORCINO: - Nematodos gastrointestinales: _Ascaris suum _y_ Strongyloides ransomi_. - Nematodos pulmonares: _Metastrongylus _spp_._ 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencias y que en último caso, la terapia resulte ineficaz: - El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un extenso período de tiempo. - La infradosificación, puede ser debida a una estimación incorrecta del peso corporal 전체 문서 읽기