NEO CYTAMEN

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Idrossocobalamina

제공처:

TEOFARMA S.R.L.

ATC 코드:

B03BA03

INN (국제 이름):

Idrossocobalamina

패키지 단위:

"1000 MCG/2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER USO ORALE" 6 FIALE DA 2,5 ML; "200" IM OS 6 FIALE; "500" IM IV OS 6 FIALE; "MILLE"

수업:

N

치료 영역:

Idrossocobalamina

제품 요약:

019969029 - 1000 MCG/2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER USO ORALE 6 FIALE DA 2,5 ML - Autorizzato; 019969070 - 500 IM IV OS 6 FIALE - Revocato; 019969082 - 200 IM OS 6 FIALE - Revocato; 019969056 - MILLE 6 FIALE 5 ML - Revocato; 019969068 - MILLE 12 FIALE 5 ML - Revocato; 019969031 - MILLE 12 FIALE 2,5 ML - Revocato; 019969017 - MILLE 3 FIALE 2,5 ML - Revocato; 019969043 - MILLE 3 FIALE 5 ML - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

_Foglio Illustrativo_
NEO CYTAMEN 1000 MICROGRAMMI/2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER USO ORALE
IDROSSOCOBALAMINA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antianemico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anemie megaloblastiche dovute a carenza di vitamina B12.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
I prodotti contenenti vitamina B12 non dovrebbero essere somministrati
a soggetti con
sospetta carenza di vitamina B12 prima di aver stabilito la diagnosi
eziologica dell'anemia
megaloblastica. Una somministrazione non mirata del prodotto può
mascherare una
diagnosi precisa. Nelle fasi iniziali della terapia sono state
riportate aritmie cardiache
secondarie ad ipokaliemia, quindi in tale fase è opportuno un
monitoraggio dei tassi
ematici di potassio.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale,
anche quelli senza prescrizione medica.
L’assorbimento intestinale della Vitamina B12 può essere ridotto
dalla neomicina,
antagonisti dei recettori H2 e colchicina. Le concentrazioni sieriche
di idrossocobalamina
possono essere diminuite dai contraccettivi orali. Non è nota la
rilevanza clinica di queste
interazioni, ma è opportuno considerarle quando si effettuano
determinazioni delle
concentrazioni plasmatiche di vitamina B12.
AVVERTENZE SPECIALI
I dosaggi indicati sotto sono generalmente efficaci ma è
consigliabile un controllo
ematologico costante nel corso della terapia. Se l'anemia
megaloblastica non risponde a
NEO CYTAMEN è opportuna una indagine sul metabolismo dei folati.
Questo medicinale
contiene 0,4 mmol di sodio per fiala. Da tenere in considerazione in
persone con ridotta
funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di
sodio.
_Gravidanza e allattamento_
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
NEO CYTAMEN non va usato per la terapia dell’anemia megaloblastica
in gravidanza a
meno che non sia dimostrata una carenza di vitamina B12.

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEO CYTAMEN 1000 microgrammi/2,5 ml soluzione iniettabile e per uso
orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:
Principio attivo: idrossocobalamina 1000 mcg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Fiale per uso orale e iniettabile per uso parenterale (intramuscolare
ed endovenoso).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_ _
_ _
_ _
_ Indicazioni terapeutiche_
Anemie megaloblastiche dovute a carenza di vitamina B
12
.
_4.2 Posologia e modo di somministrazione_
1-2 fiale (1-2 mg) alla settimana, in genere per via intramuscolare
nella fase di attacco. Dosi più distanziate nella
terapia di mantenimento.
Per l'uso pediatrico è indicata la somministrazione intramuscolare od
orale di 200 mcg al giorno pari a 0,5 ml di
NEO CYTAMEN.
_4.3_
_ _
_ _
_ _
_ Controindicazioni_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
_4.4_
_ _
_ _
_ _
_ Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego_
I prodotti contenenti vitamina B12 non dovrebbero essere somministrati
a soggetti con sospetta carenza di vitamina
B12 prima di aver stabilito la diagnosi eziologica dell'anemia
megaloblastica. Una somministrazione non mirata del
prodotto può mascherare una diagnosi precisa. I dosaggi indicati
sopra sono generalmente efficaci ma è'
consigliabile un controllo ematologico costante nel corso della
terapia. Se l'anemia megaloblastica non risponde a
NEO CYTAMEN, è opportuna un'indagine sul metabolismo dei folati.
Nelle fasi iniziali della terapia sono state
riportate aritmie cardiache secondarie ad ipokaliemia, quindi in tale
fase è opportuno un monitoraggio dei tassi
ematici di potassio.
_4.5_
_ _
_ _
_ _
_ Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione_
L’assorbimento intestinale della Vitamina B12 può essere ridotto
dalla neomicina, antagonisti dei recettori H2 e
colchicina. Le concentrazioni sieriche di idrossocobalamina possono
essere diminuite dai contra