국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NIMODIPINA
RATIOPHARM ITALIA Srl
C08CA06
GOCCE OS/LIQUIDO OS
" 30 MG/ 0,75 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 25 ML
C
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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DENOMINAZIONE NIMODIPINA RATIOPHARM ITALIA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Calcio-antagonisti. PRINCIPI ATTIVI 30 gocce di soluzione (corrispondenti a 0,75 ml) contengono: nimodipina 30 mg. ECCIPIENTI Macrogolglicerolo idrossistearato, Etanolo (96%). INDICAZIONI Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici correlati a vasospasmo cerebrale. CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI Non somministrare in gravidanza o durante l'allattamento e nei casi diipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non somministrare in concomitanza con rifampicina, in quanto l'assunzione contemporanea di rifampicina puo' ridurre significativamentel'efficacia della nimodipina. Una funzionalita' epatica gravemente compromessa e particolarmente la cirrosi epatica puo' causare un aumentodella biodisponibilita' di nimodipina, dovuto ad una diminuzione del suo metabolismo legato all'effetto di primo passaggio o della sua clearance. Per questo motivo il medicinale non deve essere somministrato apazienti con funzionalita' epatica gravemente compromessa (ad esempiocirrosi epatica). La terapia concomitante di nimodipina per via oralee farmaci antiepilettici quali fenobarbital, fenitoina o carbamazepina e' controindicata in quanto l'assunzione contemporanea di tali farmaci puo' ridurre significativamente l'efficacia della nimodipina. POSOLOGIA Salvo diversa prescrizione medica, la dose giornaliera raccomandata e'di 30 mg x 3 volte (30 gocce di soluzione per 3 volte). In pazienti con funzionalita' renale gravemente compromessa (filtrazione glomerulare minore 20 ml/min) la necessita' di un trattamento dovrebbe essere considerata con cautela ed il paziente regolarmente controllato. In casodi gravi alterazioni della funzionalita' renale ed epatica, eventualieffetti collaterali, come l'abbassamento della pressione arteri 전체 문서 읽기
NIMODIPINA-RATIOPHARM ® ITALIA RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 di 4 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nimodipina ratiopharm ® Italia 30 mg/0,75 ml gocce orali, soluzione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 30 gocce di soluzione (corrispondenti a 0,75 ml) contengono: Principio attivo: nimodipina 30 mg. Per gli eccipienti, vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici correlati a vasospasmo cerebrale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Salvo diversa prescrizione medica, la dose giornaliera raccomandata è di 30 mg x 3 volte (30 gocce di soluzione per 3 volte). In pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (filtrazione glomerula- re minore 20 ml/min) la necessità di un trattamento con Nimodipina ratiopharm ® Italia dovrebbe essere considerata con cautela ed il paziente regolarmente control- lato. In caso di gravi alterazioni della funzionalità renale ed epatica, eventuali effetti col- laterali, come l’abbassamento della pressione arteriosa, possono essere più pro- nunciati; in questi casi, se necessario, la dose dovrebbe essere ridotta o sospeso il trattamento. In pazienti che sviluppano reazioni avverse la dose dovrebbe essere ridotta secon- do le necessità o dovrebbe essere sospeso il trattamento. In caso di somministrazione concomitante con inibitori o attivatori del sistema CYP 3A4, può rendersi necessaria una modulazione del dosaggio (vedere paragrafo “Interazioni”). Nella profilassi e nel trattamento dei deficit neurologici ischemici conseguenti a vasospasmo cerebrale indotto da emorragia subaracnoidea, terminata la terapia parenterale, si raccomanda di proseguire la somministrazione di nimodipina per via orale per circa 7 giorni (60 mg - corrispondenti a 60 gocce di soluzione - 6 volte al giorno, ad intervalli di 4 ore). Nimodipina ratiopharm ® Italia va assunto lontano dai pasti, le gocce diluite in poca acqua. Non a 전체 문서 읽기