국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG (3039942)
C01DA02
Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 1 Milligramm
Infusion intravenös
verlängert
1997-05-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NITROLINGUAL ® INFUS. 1 MG/ML, INFUSIONSLÖSUNG WIRKSTOFF: GLYCEROLTRINITRAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Nitrolingual infus. und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nitrolingual infus. beachten? 3. Wie ist Nitrolingual infus. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nitrolingual infus. aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NITROLINGUAL INFUS. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nitrolingual ® infus. ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzanfällen. Nitrolingual ® infus. wird angewendet: - bei Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (schwere Angina pectoris, z. B. instabile und vasospastische Form) - bei akutem Herzinfarkt - bei akuter Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer (akute Linksherzinsuffizienz) - bei einer Bluthochdruckkrise (hypertensiven Krise) mit drohendem Herzversagen (kardialer Dekompensation) - bei kontrollierter Blutdrucksenkung. Nitrolingual infus. ist ein Arzneimittel, welches Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal verabreicht wird. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NITROLINGUAL ® INFUS. BEACHTEN? NITROLINGUAL ® INFUS. DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Gl 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nitrolingual ® infus. 1 mg/ml, Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Glyceroltrinitrat 1 Ampulle mit 5 ml Lösung enthält 5 mg Glyceroltrinitrat. 1 Ampulle mit 10 ml Lösung enthält 10 mg Glyceroltrinitrat. 1 Ampulle mit 25 ml Lösung enthält 25 mg Glyceroltrinitrat. 1 Injektionsflasche mit 50 ml Lösung enthält 50 mg Glyceroltrinitrat. Sonstige Bestandteile: Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.), u.a. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Schwere Angina pectoris: z. B. instabile und vasospastische Form - Akuter Myokardinfarkt - Akute Linksherzinsuffizienz - Hypertensive Krise mit kardialer Dekompensation - Kontrollierte Hypotension 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG In Abhängigkeit von den vorliegenden klinischen und hämodynamischen Ausgangswerten richtet sich die Dosierung nach dem Bedarf des Patienten und nach dem Ansprechen der zu kontrollierenden Messwerte. Im klinischen Gebrauch wird mit einer Dosis von 0,5 - 1,0 mg/h Glyceroltrinitrat begonnen, die anschließende Dosis wird dem individuellen Bedarf angepasst, Maximal- dosen betragen in der Regel 8 mg Glyceroltrinitrat pro Stunde, selten 10 mg pro Stunde. Bei akutem Myokardinfarkt soll möglichst früh mit der intravenösen Dauerinfusion begonnen werden. Bei systolischem Druck über 100 mmHg können 2 - 8 mg pro Stunde (33 - 133 µg pro Minute), in Ausnahmefällen bis zu 10 mg pro Stunde (166 µg pro Minute) infundiert werden, bis zum Nachlassen der Angina pectoris-Symptomatik. Bei akuter Linksherzinsuffizienz (Lungenödem): 2 - 8 mg pro Stunde (33 - 133 µg pro Minute), über 1 - 2 Tage. Bei schwerer Angina pectoris soll unter stationären Bedingungen (Intensiv- Station) mit einer Dosis von 2 bis 8 mg pro Stunde (33 - 133 µg pro Minute) behandelt werden. Während der Infusion muss die Hämodynamik kontinuierlich überwacht werden. Eine laufende 전체 문서 읽기