NORMAGLYC 500 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

a metformin

제공처:

Jelfa SA

ATC 코드:

A10BA02

INN (International Name):

metformin

패키지 단위:

30x 90x

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20908 / 01; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-20908 / 02

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2009-05-27

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NORMAGLYC 500 MG FILMTABLETTA
NORMAGLYC 850 MG FILMTABLETTA
NORMAGLYC 1000 MG FILMTABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Normaglyc és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Normaglyc szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Normaglycet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Normaglycet tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORMAGLYC FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORMAGLYC FILMTABLETTA?
A Normaglyc metformint tartalmaz, amely a cukorbetegség kezelésére
szolgáló gyógyszer._ _A
gyógyszer a biguanidok csoportjába tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, amely a szervezet
vérből történő glükóz- (cukor-)
felvételét fokozza. A szervezet a glükózt energiatermelésre
használja fel, vagy tárolja.
Ha Ön cukorbetegségben szenved, akkor hasnyálmirigye nem termel
elég inzulint, vagy a szervezete
nem képes azt megfelelően felhasználni. Emiatt a vérben magas lesz
a glükóz szintje. A_ _Normaglyc
segít, hogy vércukorszintje a lehető leginkább megközelítse a
normál értéket.
Ha Ön túlsúlyos felnőtt, akkor a Normaglyc filmtabletta hosszú
távú szedésével csökkentheti a
cukorbetegség sz�

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NORMAGLYC 500 MG FILMTABLETTA
NORMAGLYC 850 MG FILMTABLETTA
NORMAGLYC 1000 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Normaglyc 500 mg filmtabletta_
500 mg metformin-hidroklorid filmtablettánként, mely 390 mg
metforminnal egyenértékű.
_Normaglyc 850 mg filmtabletta_
850 mg metformin-hidroklorid filmtablettánként, mely 663 mg
metforminnal egyenértékű.
_Normaglyc 1000 mg filmtabletta_
1000 mg metformin-hidroklorid filmtablettánként, mely 780 mg
metforminnal egyenértékű.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_Normaglyc 500 mg filmtabletta_
Fehér, kerek, domború filmtabletta, egyik oldalán ’A’, másik
oldalán ’60’ mélynyomású jelöléssel
ellátva.
_Normaglyc 850 mg filmtabletta_
Fehér, kerek, domború filmtabletta, egyik oldalán ’A’, másik
oldalán ’61’ mélynyomású jelöléssel
ellátva.
_Normaglyc 1000 mg filmtabletta_
Fehér, ovális, domború filmtabletta, egyik oldalán ’A’, másik
oldalán ’62’ mélynyomású jelöléssel
ellátva. A tabletta felületén található bemetszés nem a tabletta
eltörésére szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A 2-es típusú diabetes mellitus kezelése, különös tekintettel a
túlsúlyos betegekre, amikor a diéta,
illetve a testmozgás önmagában nem eredményez megfelelő
vércukorszintet.

Felnőttek számára a Normaglyc filmtabletta adható monoterápiában
vagy más orális
antidiabetikumokkal kombinációban vagy inzulinnal együtt.

Gyermekeknek 10 éves kortól és serdülőkorúaknak a Normaglyc
filmtabletta monoterápiában
vagy inzulinnal kombinálva adható.
A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki
túlsúlyos, 2-es típusú diabéteszes felnőtteknél,
akik a diéta sikertelenségét követően elsőként metformin
terápiában részesültek (lásd 5.1 pont).
OGYI/32624/2011
OGYI/32626/2011
OGYI/32627/2011
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
FELNŐTTEK:
_Monoterápiában és k