VISKALDIX 5 mg/10 mg tabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

pindolol; clopamide

제공처:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC 코드:

C07CA03

INN (International Name):

pindolol; clopamide

패키지 단위:

30x buborékcsomagolásban

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03620 / 01 - V - TT - igen

승인 상태:

Informed consent

승인 날짜:

1983-01-01

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VISKALDIX 5 MG/10 MG TABLETTA
klopamid/pindolol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Viskaldix 5 mg/10 mg tabletta
(továbbiakban Viskaldix tabletta) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Viskaldix tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Viskaldix tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Viskaldix tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VISKALDIX TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Viskaldix tabletta egyik hatóanyaga, a pindolol, a szimpatikus
idegrendszerre (a központi
idegrendszer életműködéseket szabályozó része) ható
(úgynevezett béta-blokkoló) gyógyszer. Többek
között magasvérnyomás-betegség (hypertonia) kezelésére
szolgál.
A Viskaldix tabletta másik hatóanyaga a klopamid, a vesékben
fokozza a só- és vízkiválasztást (a
vizelet képződését) és ezáltal – többek között – enyhe
és középsúlyos magasvérnyomás-betegség
kezelésére használják.
A két vegyület kombinációban való alkalmazásától
eredményesebb vérnyomáscsökkentő hatás
várható, mint a két hatóanyagt�

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VISKALDIX 5 MG/10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg klopamidot és 10 mg pindololt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
96,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy csaknem fehér színű, korong alakú, lapos felületű,
metszett élű, egyik oldalán „VISKAL”
körfelirattal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és középsúlyos hypertonia kezelése monoterápiaként vagy
szükség esetén más antihipertenzív
szerrel kombinálva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A Viskaldix adagolása egyéni beállítást igényel.
A javasolt kezdő dózis felnőtteknek naponta 1 tabletta reggel. Ha
1-2 hét után nem tapasztalható
kielégítő vérnyomáscsökkenés, az adag napi 2, szükség esetén
3 tablettára emelhető. A 3 tablettát napi
két adagban, reggel és délután ajánlott alkalmazni.
_Idősek_
Időskorban a szokásos felnőtt dózis adható.
_Gyermekek_
Gyermekek esetében nincs tapasztalat.
_Máj- illetve vesebetegség esetén_
Enyhe vagy közepesen súlyos máj-, illetve vesebetegség esetén
nincs szükség dózismódosításra.
Súlyos máj-, illetve vesebetegség esetén alkalmazása
ellenjavallt.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
_Viskaldix tabletta:_
-
a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával, illetve
szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység,
-
súlyos veseműködési zavar.
OGYÉI/32290/2020
2
_Pindolol összetevő:_
-
a rutin terápiára rezisztens dekompenzált szívelégtelenség,
-
cor pulmonale,
-
klinikailag jelentős bradycardia,
-
II. és III. fokú AV-blokk,
-
asthma bronchiale, obstruktív pulmonális betegség,
-
sick sinus szindróma,
-
(cardiogen) shock,
-
hypotensio,
-
Prinzmetal-angina,
-
MAO-bénítóval való egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont),
-
parente