NUBRAL SALBE 10% Creme

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Harnstoff

제공처:

Galderma Laboratorium GmbH (3319908)

ATC 코드:

D02AE01

INN (국제 이름):

urea

약제 형태:

Creme

구성:

Teil 1 - Creme; Harnstoff (02218) 10 Gramm

관리 경로:

Anwendung auf der Haut

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2003-07-30

환자 정보 전단

ANLAGE
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_NUBRAL® SALBE 10% CREME_
Wirkstoff: Harnstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS NUBRAL® SALBE JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Nubral® Salbe und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Nubral® Salbe beachten?
3.
Wie ist Nubral® Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nubral® Salbe aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NUBRAL® SALBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nubral® Salbe ist ein Harnstoff-Präparat.
Nubral® Salbe wird angewendet zur Behandlung trockener Haut.
/tmp/de_6343334_00_00_pil.rtf
Seite 1 von 5
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUBRAL® SALBE
BEACHTEN?
NUBRAL® SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Harnstoff oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Nubral® Salbe sind.
-
zur Behandlung akuter entzündlicher Hautzustände und nicht
großflächig bei
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz).
-
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON NUBRAL® SALBE IST
ERFORDERLICH,
-
Bringen Sie Nubral® Salbe nicht mit Augen und Schleimhäuten in
Berührung.
BEI ANWENDUNG VON NUBRAL® SALBE M

제품 특성 요약

STAND: DEZEMBER 2006
Nr.:

Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nubral® Salbe 10% Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Harnstoff
1 g Nubral® Salbe enthält 100 mg Harnstoff.
Sonstige Bestandteile: Propylenglycol, Cetylstearylalkohol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme.
/tmp/de_6343334_00_00_spc.rtf
Seite: 1 von 7
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hydratation trockener Haut.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Je nach Hautzustand ein- bis mehrmals täglich dünn auf die trockenen
Hautstellen auftra-
gen. Bei starken Verhornungen oder sehr trockener Haut ist es
empfehlenswert, die
Nubral® Salbe mehrfach hintereinander aufzutragen, solange sie in die
Haut einzieht.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem klinischen Befund und
wird individuell
vom Arzt festgelegt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Harnstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nubral® Salbe sollte nicht angewendet werden zur Behandlung
exkoriierter, akuter Haut-
entzündungen und nicht großflächig bei Patienten mit
Niereninsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis) hervor-
rufen.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Nubral® Salbe nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung
bringen.
/tmp/de_6343334_00_00_spc.rtf
Seite: 2 von 7
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Die Freisetzung anderer Wirkstoffe aus anderen äußerlich
angewendeten Arzneimitteln und
deren Durchlässigkeit durch die Haut kann durch Harnstoff verstärkt
werden. Dies ist
besonders von Corticosteroiden, Dithranol und Fluorouracil bekannt.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Risiken in der Schwangerschaft und während de