Ofloxa-Vision sine 3 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

OFLOXACIN

제공처:

Omnivision GmbH

ATC 코드:

S01AE01

INN (International Name):

ofloxacin

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2013-06-11

환자 정보 전단

Seite 1 von 6
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ofloxa-Vision sine 3 mg/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
Wirkstoff: Ofloxacin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Ofloxa-Vision sine und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxa-Vision sine beachten?
3. Wie ist Ofloxa-Vision sine anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ofloxa-Vision sine aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Ofloxa-Vision sine und wofür wird es angewendet?
Ofloxa-Vision sine gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
4-Chinolon-Antibiotika
bezeichnet werden.
Ofloxa-Vision sine wird angewendet zur Behandlung von Infektionen der
Augenoberfläche und der
umliegenden Partien, verursacht durch Ofloxacin-empfindliche Erreger.
Die Anwendung von Ofloxa-Vision sine bei Kindern unter einem Jahr ist
nicht empfohlen.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxa-Vision sine beachten?
Ofloxa-Vision sine darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Ofloxa-Vision sine anwenden.
Nicht anwenden bei Infektione

제품 특성 요약

Seite 1 von 11
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ofloxa-Vision sine 3 mg/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 3 mg Ofloxacin. Ein Tropfen enthält ca. 100 µg
Ofloxacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis.
Klare, blass- bis hell-gelbgrüne Lösung, frei von sichtbaren
Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche
Erreger, z. B.
bakterielle
Entzündungen
von
Bindehaut,
Hornhaut,
Lidrand
und
Tränensack,
Gerstenkörner oder Hornhautgeschwüre.
Ofloxa-Vision sine wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern.
Die Leitlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Anwendung am Auge.
DOSIERUNG
Viermal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges
eintropfen.
Die Dauer der Anwendung soll 14 Tage nicht überschreiten.
Werden auch noch andere Augentropfen/Augensalben angewendet, ist
zwischen den
Anwendungen ein Abstand von mindestens 15 Minuten einzuhalten.
Augensalben sind
stets als Letztes anzuwenden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ofloxa-Vision sine bei Kindern
unter 1 Jahr ist nicht
erwiesen.
Seite 2 von 11
ART DER ANWENDUNG
Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass die Spitze des
Einzeldosisbehältnisses nicht
mit dem Auge oder dessen Umgebung in Berührung kommen darf.
Die Lösung aus einem Einzeldosisbehältnis Ofloxa-Vision sine ist
unmittelbar nach dem
Öffnen in das betroffene Auge zu tropfen, da die Sterilität nach dem
Öffnen eines
Einzeldosisbehältnisses nicht aufrechterhalten werden kann.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Chinolone oder einen
der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ofloxa-Vi