국가: 에콰도르
언어: 스페인어
출처: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
OLANZAPINA?????????????????????? 10.00 mg
ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR
N05AH03COR07701
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE OLANZAPINA?????????????????????? 10.00 mg
[003] Oral
CAJA X 1,2,3,4,5,6 BLISTER X 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CU + INSERTO CAJA X 1,2,3,4,5,6 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CU
Monofármaco
Bajo receta médica
ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.
Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS OBLONGOS, BOMBÉ, CON RANURA DE FRAGMENTACIÓN EN AMBAS CARAS, DE ASPECTO HOMOGÉNEO Y COLOR AZUL. EL RECUBRIMIENTO DEBE SER INODORO, INSÍPIDO Y SECO. NO DEBE PRODUCIR DEFORMACIONES DEL COMPRIMIDO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2011-09-29 15:55:08 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL PERIODO DE VIDA UTIL 2022-04-27 14:34:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: CORRECCIÓN POR OMISIÓN DEL CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICA. DE: JESSICA ANDRADE T A: MARIA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2021-02-01 15:55:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA E INSERTO POR MEMORANDO N°ARCSA-ARCSA-CGTVYCP-2020-0191-M 2) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR MEMORANDO N°ARCSA-ARCSA-CGTVYCP-2020-0191-M 2011-05-13 15:55:08 -> EMISION DE CERTIFICADO POR CAMBIO DEL DOCUMENTO PROVISIONAL POR EL ORIGINAL DEL REGISTRO SANITARIO 2011-08-11 15:55:08 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DEL INSERTO, MODIFICACION EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN, RECTIFICACIÓN EN LA FORMA FARMACÉUTICA Y ENVASE INTERNO 2020-08-05 15:55:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED01 ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA A //30049029 NMED02 CORRECCIÓN POR OMISIÓN EN EL NÚMERO DE PÁGINA DE LA FARMACOPEA OFICIAL A//USP 42 NF 37 PAGINA 3331 NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A //MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2010-11-19