OLZAPIN FT 10mg COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

OLANZAPINA;

제공처:

GRUNENTHAL PERUANA S.A. - DROGUERÍA

ATC 코드:

N05AH03

INN (국제 이름):

OLANZAPINE;

약제 형태:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

구성:

POR COMPRIMIDO -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartulina x 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 98, 100, 105, 140, 200, 300, 400, 5

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS ANDROMACO S.A. - CHILE

치료 그룹:

Olanzapina

제품 요약:

Presentación: Caja de cartulina 2, 5, 7, 10, 14, 15, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 98, 100, 105, 140, 200, 300, 400, 500, 700, 994, 1000 y 1001 comprimidos bucodispersables en envase blíster de PVC/PE/PVDC/PE/PVC ámbar y aluminio

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2028-01-16

제품 특성 요약

Referencia: ESP (Abr/2020)
SmPC-OLZAPIN FT 10 mg-PE-01
1
OLZAPIN
®
FT
OLANZAPINA 10 mg
Comprimido Bucodispersable
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olzapin
®
FT 10 mg Comprimido Bucodispersable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Comprimido Bucodispersable de Olzapin
®
FT 10 mg contiene:
Olanzapina…………………………………
10 mg
Excipientes……………………………………….
c.s.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido Bucodispersable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en
los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
de moderado a grave.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes que presentan trastorno bipolar
que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio
maníaco (ver sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral.
ADULTOS
ESQUIZOFRENIA: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg/
día.
EPISODIO MANÍACO: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de 10 mg /día
en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
PREVENCIÓN DE LA RECAÍDA EN EL TRASTORNO BIPOLAR: La dosis de inicio
recomendada es de 10 mg/día.
En pacientes que hayan estado tomando olanzapina para el tratamiento
del episodio maníaco, debe
mantenerse la misma dosis para prevenir las recaídas. Si se presenta
un nuevo episodio maníaco, mixto o
depresivo, se debe continuar con el tratamiento con olanzapina (con la
dosis óptima según sea
necesario), junto con una terapia complementaria para tratar los
síntomas del estado de ánimo, según
criterio clínico.
Durante el tratamiento de la esquizofrenia del episodio maníaco y de
la prevención de recaídas, la dosis
diaria puede ajustarse posteriorment