Omeprazol Aristo 20 mg Kapseln

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

OMEPRAZOL

제공처:

Aristo Pharma GmbH

ATC 코드:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOL

패키지 단위:

14 Kapseln in PE-Fläschchen mit PP-Verschluss, Laufzeit: 36 Monate,28 Kapseln in PE-Fläschchen mit PP-Verschluss, Laufzeit: 36 M

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Omeprazol

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2009-11-26

환자 정보 전단

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Omeprazol Aristo 20 mg Kapseln
Wirkstoff: Omeprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Omeprazol Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Aristo beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Omeprazol Aristo und wofür wird es angewendet?
Omeprazol Aristo enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
„Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen
produziert, verringern.
Omeprazol Aristo wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
Bei Erwachsenen:
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen
und Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre im oberen Darmtrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder im
Magen
(Magengeschwür).
•
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
_„Helicobacter pylori“_
bezeichnet
wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt
möglicherweise auch Antibiotika
zur Behandlung der Infektio

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALES DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol Aristo 20 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
86,98
mg
Zucker-Stärke-Pellets
(max.
80,02
mg
Saccharose)/Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
orange/
blau,
Prägung
Oberteil
„0“
und
Unterteil
„20“.
Jede
Kapsel
enthält
Omeprazolpellets in magensaftresistenter Umhüllung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol Aristo 20 mg Kapseln sind angezeigt zur:
Erwachsene

Behandlung von Ulcus duodeni

Rezidivprophylaxe bei Ulcus duodeni

Behandlung von Ulcus ventriculi

Rezidivprophylaxe bei Ulcus ventriculi

Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer
Ulcuserkrankung in Kombination
mit geeigneten Antibiotika

Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind

Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein Risiko
besteht

Behandlung der Refluxösophagitis

Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis

symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit

Behandlung des Zollinger-Ellison Syndroms
Kinder und Jugendliche
_Kinder älter als 1 Jahr und _
_≥_
_ 10 kg und Jugendliche_

Behandlung der Refluxösophagitis

Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft
in die Speiseröhre bei
gastroösophagealer Refluxkrankheit
_Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre_

In Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das
durch _H. pylori_
hervorgerufen wird
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
_Behandlung von Ulcus duodeni_
Die empfohlene Dosierung bei Patienten mit aktivem Ulcus duodeni
beträgt Omeprazol 20 mg einmal
täglich. Bei den meisten Patienten erfolgt die Heilung innerhalb von
zwei Wochen. Bei den