환자 정보 전단
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ORAP 1 MG – TABLETTEN
ORAP FORTE 4 MG - TABLETTEN
Wirkstoff:Pimozid
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Orap und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Orap beachten?
3.
Wie ist Orap forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Orap aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ORAP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Orap ist ein Mittel zur Behandlung spezieller psychischer Erkrankungen (Neuroleptikum).
Orap wird angewendet zur Erhaltungstherapie bei chronischen Formen des schizophrenen
Formenkreises.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORAP BEACHTEN?
ORAP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
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wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pimozid oder einen der sonstigen Bestandteile von
Orap sind,
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bei Zuständen, die mit einer schweren Dämpfung des zentralen Nervensystems einhergehen (z.B.
Koma, akute Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln, Psychopharmaka),
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bei bestehenden, nicht behandelte
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제품 특성 요약
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Orap 1 mg - Tabletten
Orap forte 4 mg - Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Orap 1 mg – Tabletten: _
_ _
1 Tablette enthält 1 mg Pimozid.
_Orap forte 4 mg – Tabletten: _
1 Tablette enthält 4 mg Pimozid._ _
Sonstige Bestandteile:
_Orap 1 mg – Tabletten: _
enthält Gelborange S (E 110).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Orap 1 mg – Tabletten: _
Orange, runde, bikonvexe Tabletten mit dem Aufdruck „JANSSEN“ auf einer Seite und
„O 1“ auf der anderen Seite.
_Orap forte 4 mg – Tabletten:_
Grüne, runde, bikonvexe Tablette mit dem Aufdruck „JANSSEN“ auf einer Seite und
einer Kreuzbruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe bei Orap forte 4 mg – Tabletten dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erhaltungstherapie bei chronischen Psychosen des schizophrenen Formenkreises
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene:
Die Dosierung zu Beginn der Behandlung beträgt 2 – 4 mg. Eine Steigerung der täglichen
Dosis um 2 – 4 mg sollte in mindestens einwöchigen Intervallen erfolgen. Die
durchschnittliche tägliche Erhaltungsdosis beträgt 6 mg mit einem üblichen Bereich von 2
– 12 mg pro Tag. Die Maximaldosis beträgt 16 mg pro Tag.
_ÄLTERE PATIENTEN:_
Es wird empfohlen, bei Beginn der Therapie mit der Hälfte der Erwachsenendosis zu
beginnen; die Erhaltungsdosis entspricht derjenigen der üblichen Erwachsenendosis. Bei
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