OXCAR-TEVA 300 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

oxcarbazepine

제공처:

TEVA Magyarország zrt.

ATC 코드:

N03AF02

INN (International Name):

oxcarbazepine

패키지 단위:

50x buborékcsomagolásban

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2009-12-01

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OXCAR-TEVA 150 MG FILMTABLETTA
OXCAR-TEVA 300 MG FILMTABLETTA
OXCAR-TEVA 600 MG FILMTABLETTA
oxkarbazepin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsoroltakon kívül egyéb
tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oxcar-Teva filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oxcar-Teva filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Oxcar-Teva filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Oxcar-Teva filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OXCAR-TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
·
Az Oxcar-Teva filmtabletta az epilepszia kezelésére szolgáló
gyógyszerek, az ún.
antiepileptikumok vagy görcsgátlók csoportjába tartozik. Úgy
alkották meg, hogy segítsen
megakadályozni a görcsrohamok fellépését az epilepsziában
szenvedő betegeknél.
·
Az Oxcar-Teva filmtablettát az epilepszia bizonyos típusainak a
kezelésére használják
felnőtteknél és 6 éves, vagy annál idősebb gyermekeknél.
·
Orvosa az Oxcar-Teva filmtablettát önmagában, vagy egyéb
epilepszia kezelésére szolgáló
gyógyszerekkel együtt rendelheti.
2.
TUDNIVALÓK AZ OXCAR-TEVA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ OXCAR-TEVA FILMTABLETTÁT
·
ha allergiás (túlérzékeny) az oxkarbazepinre, vagy az Oxcar-Teva
filmtabletta egyéb
összetevő

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Oxcar-Teva 150 mg filmtabletta
Oxcar-Teva 300 mg filmtabletta
Oxcar-Teva 600 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Filmtablettánként 150 mg, 300 mg, 600 mg oxkarbazepin.
_Segédanyagok: _
Filmtablettánként 8,32 mg, 16,63 mg, 33,25 mg laktóz és 0,02,
0,04, 0,08 mg sunset yellow
alumínium lakk (E110)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Oxcar-Teva 150 mg filmtabletta:
Sárga vagy sötét sárga, hosszúkás, mindkét oldalán enyhén
domború felületű filmtabletta, mindkét
oldalán felezővonallal. A tabletta egyik oldalán „9” és
„3”, a tabletta másik oldalán „72” és „81”
mélynyomású jelölés látható a felezővonal két oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Oxcar-Teva 300 mg filmtabletta:
Sárga vagy sötét sárga, hosszúkás, mindkét oldalán enyhén
domború felületű filmtabletta, mindkét
oldalán felezővonallal. A tabletta egyik oldalán „9” és
„3”, a tabletta másik oldalán „72” és „82”
mélynyomású jelölés látható a felezővonal két oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Oxcar-Teva 600 mg filmtabletta:
Sárga vagy sötét sárga, hosszúkás, mindkét oldalán enyhén
domború felületű filmtabletta, mindkét
oldalán felezővonallal. A tabletta egyik oldalán „9” és
„3”, a tabletta másik oldalán „72” és „83”
mélynyomású jelölés látható a felezővonal két oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az oxkarbazepin parciális görcsrohamok kezelésére javallt, akár
társul hozzájuk másodlagosan
generalizálódó tónusos-klónusos görcsroham, akár nem.
Javasolható felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek kezelésére
monoterápiában, vagy kiegészítő
terápiaként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Mind monoterápiában, mind kiegészítő terápiában az
oxkarbazepinnel végzett kezelést a klinikailag
hatásos adaggal kell bev