Oxigénio Medicinal Acail 100 % Gás medicinal criogénico

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Oxigénio

제공처:

Acail Gás S.A.

ATC 코드:

V03AN01

INN (International Name):

Oxygen

복용량:

100 %

약제 형태:

Gás medicinal criogénico

구성:

Oxigénio 100 %

관리 경로:

Via inalatória

패키지 단위:

Recipiente criogénico móvel 1 unidade(s) - 6000 l

수업:

20.4 - Gases medicinais

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

N/A

치료 영역:

oxygen

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5106323 CNPEM: 50111388 CHNM: 10110986 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2008-05-05

환자 정보 전단

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o Utilizador
Oxigénio Medicinal Acail 100% Gás medicinal criogénico
Oxigénio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Oxigénio Medicinal Acail e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Oxigénio Medicinal Acail
3. Como utilizar Oxigénio Medicinal Acail
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Oxigénio Medicinal Acail
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Oxigénio Medicinal Acail e para que é utilizado
Oxigénio Medicinal Acail pertence a um grupo de medicamentos
denominados gases
medicinais (20.4).
Indicações para tratamento com oxigénio normobárico:
-Tratamento ou prevenção da hipoxia crónica ou aguda,
independentemente da
causa.
-Tratamento de crises de algia vascular facial. Cefaleias em salva.
Indicações para tratamento com oxigénio hiperbárico:
-Doenças de descompressão.
-Embolias gasosas de etiologia variada.
-Envenenamento
por
monóxido
de
carbono
em
doentes
que
apresentam:
inconsciência, sinais neurológicos, disfunções cardiovasculares ou
acidose grave,
independentemente dos níveis de carboxihemoglobina (COHb), história
de perda de
consciência e gravidez.
-Necrose
óssea
e
necrose
muscular
por
clostidium
(gangrena
gasosa)
como
tratamento adjuvante.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Oxigénio Medicinal Acail
Não utilize Oxigénio Medicinal Aca

제품 특성 요약

APROVADO EM
31-05-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Oxigénio Medicinal Acail 100% Gás medicinal criogénico
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Oxígénio (DCI)
≥
99,5% (v/v) Oxigénio
(Sob uma pressão menor ou igual a 18.5 bar, de -180 a -150ºC)
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gás medicinal criogénico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Indicações para tratamento com oxigénio normobárico:
Tratamento ou prevenção da hipoxia crónico ou aguda,
independentemente da causa.
Tratamento de crises de algia vascular facial. Cefaleias em salva.
Indicações para tratamento com oxigénio hiperbárico:
Doenças de descompressão.
Embolias gasosas de etiologia variada.
Envenenamento por monóxido de carbono em doentes que apresentam:
inconsciência,
sinais neurológicos, disfunções cardiovasculares ou acidose grave,
independentemente
dos níveis de carboxihemoglobina (COHb), história de perda de
consciência e gravidez.
Necrose óssea e necrose muscular por clostidium (gangrena gasosa)
como tratamento
adjuvante.
4.2 Posologia e modo de administração
A
posologia
é
função
do
estado
clínico
do
doente,
sendo
recomendado
que
seja
personalizada para cada doente.
A oxigenoterapia tem como objectivo, em qualquer situação clínica,
manter uma pressão
arterial parcial de oxigénio (PaO
2
) superior a 60 mmHg (7,96 kPa) ou uma saturação de
oxigénio no sangue superior ou igual a 90%.
APROVADO EM
31-05-2019
INFARMED
Se o oxigénio for administrado diluído noutro gás, a sua
concentração mínima no ar
inspirado (FiO
2
) deve ser de 21%, podendo chegar até aos 100%.
Oxigenoterapia normobárica:
Com ventilação espontânea
Em doentes com insuficiência respiratória crónica – o oxigénio
deve ser administrado
com um fluxo entre 0,5 e 2L/min, adaptado em função da gasimetria.
Em doentes com insuficiência respiratória aguda – o oxigénio deve
ser administrado com
um fluxo entre 0,5 e 15L/min, adaptado em função da gasimetria.
Com ve