국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxybutyninhydrochlorid
Accord Healthcare Limited (8093024)
oxybutynin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Oxybutyninhydrochlorid (22831) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-10-20
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Oxybutyninhydrochlorid Accord 2,5 Tabletten Oxybutyninhydrochlorid Accord 5 Tabletten Wirkstoff: Oxybutyninhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Oxybutyninhydrochlorid Accord Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxybutyninhydrochlorid Accord Tabletten beachten? 3. Wie sind Oxybutyninhydrochlorid Accord Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Oxybutyni hydrochlorid Accord Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND OXYBUTYNIN HYDROCHLORID ACCORD UND WOFÜR WERDEN SIEANGEWENDET? Oxybutyninhydrochlorid Accord Tabletten enthalten den Wirkstoff Oxybutyninhydrochlorid, der zur Gruppe der Anticholinergika und Spasmolytika zählt. Diese Substanzen entspannen die glatte Muskulatur der Blase und verhindern plötzliche Muskelkontraktionen (Krämpfe). Das trägt zur Kontrolle des Wasserlassens (Harnabgangs) bei. Oxybutyninhydrochlorid Accord Tabletten können angewendet werden bei: Erwachsene: Häufiger und zwingender Harndrang oder fehlende Kontrolle über die Blasenfunktion (Dranginkontinenz) Kinder über 5 Jahren: - Unfreiwilliger Harnabgang (Harninkontinenz) - Häufiger und verstärkter Harn 전체 문서 읽기
FB Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Oxybutyninhydrochlorid Accord 2,5 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede 2,5 mg Tablette enthält 2,5 mg Oxybutyninhydrochlorid Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 53,25 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette Weiße bis weißliche, geruchlose, 5 mm runde bikonvexe unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „BS” auf einer Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete ERWACHSENE Behandlung von Pollakisurie, Harndrang oder Dranginkontinenz, die bei Blasenhyperaktvität aufgrund einer neurogenen Blasenstörung (Detrusorhyperreflexie) oder idiopathischen Detrusorhyperaktivität auftreten können. KINDER UND JUGENDLICHE Oxybutyninhydrochlorid ist angezeigt bei Kindern über 5 Jahren bei: - Harninkontinenz, Harndrang und Pollakisurie bei Blasenhyperaktivität, hervorgerufen durch idiopathische hyperaktive Blase oder neurogene Blasenfunktionsstörung (Detrusorhyperaktivität). - Nächtlicher Enuresis bei Detrusorhyperaktivität, in Verbindung mit nicht medikamentöser Behandlung, sofern andere Maßnahmen versagt haben. FN 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Erwachsene: Die Dosis muss individuell angepasst werden, wobei mit 2,5 mg dreimal täglich begonnen wird. Danach sollte die niedrigste effektive Dosis gegeben werden. Die Tagesdosis kann zwischen 10 und 15 mg (maximal 20 mg pro Tag) betragen und wird auf 2-3 (maximal 4) Gaben aufgeteilt. Ältere Patienten: Die Eliminations-Halbwertzeit kann bei manchen älteren Menschen erhöht sein. Daher reicht eine Dosis von 2,5 mg zweimal täglich wahrscheinlich aus, insbesondere bei Patienten mit geschwächtem Allgemeinzustand. Diese Dosis kann nach oben auf 5 mg zweimal täglich titriert werden, um eine klinische Response zu erzielen, sofern die Nebenwirkungen gut toleriert werden. Kinder (unter 5 Jahren): Die Sicherheit und Wirksamke 전체 문서 읽기